Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z guzami mózgu

28 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Badanie porówna dwa różnej wielkości MRI guza mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu bezpośrednie porównanie obrazów MR guza mózgu uzyskanych w 3T, a następnie 7T MRI u około 150 pacjentów, a następnie seryjnie z obrazowaniem MR w celu oceny progresji nowotworu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w Simmons Cancer Center na UTSW

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy
  • Pacjent musi spełniać co najmniej jedno z czterech poniższych kryteriów dotyczących rozpoznania guza mózgu:
  • Rozpoznanie histologiczne guza mózgu
  • Rozpoznanie histologiczne raka układowego i obrazowanie MR mózgu sugerujące przerzuty do mózgu
  • Przedoperacyjne obrazowanie MR mózgu sugerujące guza mózgu
  • Diagnostyka radiograficzna guza mózgu w miejscu nieoperacyjnym (np. pnia mózgu)
  • Pacjent zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Karnofsky Stan sprawności > 70%
  • Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy
  • Negatywny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu lub możliwość zajścia w ciążę przerwana przez operację, radioterapię, menopauzę lub aktualne stosowanie dwóch zatwierdzonych metod antykoncepcji
  • Pacjenci, którzy zostali wykluczeni z obrazowania 7T MR z powodu implantów tytanowych, które nie zostały jeszcze uznane za bezpieczne w 7T, nadal kwalifikują się do obrazowania w 3T * Uczestnicy hiszpańskojęzyczni zostaną włączeni do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Masa ciała >137 kg (300 funtów)
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Karnofsky Stan sprawności < 70%
  • Pacjenci z klaustrofobią lub z innymi przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak wszczepione stymulatory, klipsy naczyniowe, klipsy chirurgiczne, protezy zastawek, rozruszniki serca, implanty otologiczne
  • Zastoinowa niewydolność serca III i IV klasy NYHA
  • Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia, które uniemożliwiają uzyskanie świadomej zgody
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej metody antykoncepcji
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które odmawiają wykonania testu ciążowego (wykonywanego podczas skriningu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorosłe gilomy
Inny: MRI
3T MRI vs. 7T MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści z obrazowania 7T MR
Ramy czasowe: Linia bazowa i odstępy 6 miesięcy po linii bazowej
1. Określenie korzyści z obrazowania 7T MR u pacjentów z guzem mózgu w odniesieniu do poprawy rozdzielczości, mierzonej obszarem nieprawidłowości sygnału T2 FLAIR i zdolnością wykrywania nieprawidłowości w integralności naczyń. Korzyść zostanie określona w pojedynczym punkcie czasowym, jak również podłużnie dla każdego pacjenta w odstępach 6-miesięcznych.
Linia bazowa i odstępy 6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integralność naczyń
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, do 12 miesięcy.
Aby określić, czy zmiany w integralności naczyń w 7T mogą być skorelowane z progresją guza lub transformacją do wysokiego stopnia u pacjentów z glejakami o niskim stopniu złośliwości.
Co 6 miesięcy, do 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Maher, MD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 062010-160
  • 1R01CA154843-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj