Korkean resoluution magneettikuvaus potilailla, joilla on aivokasvaimet
perjantai 28. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Tutkimuksessa verrataan kahta erikokoista aivokasvaimen magneettikuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu vertaamaan suoraan aivokasvaimen MR-kuvia, jotka on saatu 3T- ja sitten 7T-magneettikuvauksella noin 150 potilaalla, joita seurattiin sarjassa MR-kuvauksella kasvaimen etenemisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Simmons Cancer Centerissä UTSW:ssä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt
- Potilaan on täytettävä vähintään yksi seuraavista neljästä aivokasvaimen diagnoosin kriteeristä:
- Aivokasvaimen histologinen diagnoosi
- Systeemisen syövän histologinen diagnoosi ja aivojen MR-kuvaus, joka viittaa metastaattiseen aivosairauteen
- Leikkausta edeltävä aivojen MR-kuvaus, joka viittaa aivokasvaimeen
- Aivokasvaimen radiografinen diagnoosi käyttökelvottomassa paikassa (esim.
- Potilas pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Karnofskyn suorituskykytila > 70 %
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
- Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti tai raskausaika, joka päättyy leikkauksen, säteilyn, vaihdevuosien tai kahden hyväksytyn ehkäisymenetelmän nykyisen käytön vuoksi
- Potilaat, jotka on jätetty pois 7T MR-kuvauksesta titaani-implanttien vuoksi, joiden turvallisuutta ei ole vielä vahvistettu 7T:ssä, ovat edelleen oikeutettuja 3T-kuvaukseen * Espanjankieliset osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon paino > 137 kg (300 lbs)
- Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Karnofskyn suorituskykytila < 70 %
- Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia tai joilla on muita vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten implantoidut sydämentahdistinlaitteen verisuoniklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, sydämentahdistimet, otologiset implantit
- NYHA-luokan III ja IV sydämen vajaatoiminta
- Psykiatriset tai riippuvuushäiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen saamisen
- Epästabiili angina
- Seksuaalisesti aktiiviset hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät raskaustestistä (suoritetaan seulonnan aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuinen Gilomas
|
3T MRI vs. 7T MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7T MR -kuvauksen etu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen
|
1. Määrittää 7T MR -kuvauksen hyöty aivokasvainpotilailla erottelukyvyn paranemisen suhteen mitattuna T2 FLAIR -signaalin poikkeavuuden pinta-alalla ja kyvyllä havaita poikkeavuuksia verisuonten eheydessä.
Hyöty määritetään yhdessä ajankohtana sekä pitkittäissuunnassa kullekin potilaalle kuuden kuukauden välein.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten eheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, 12 kuukauden välein.
|
Sen määrittämiseksi, voidaanko 7T:n verisuonten eheyden muutoksia korreloida kasvaimen etenemisen tai muuntumisen kanssa korkealaatuiseksi potilailla, joilla on matala-asteinen gliooma.
|
6 kuukauden välein, 12 kuukauden välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Maher, MD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 062010-160
- 1R01CA154843-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .