心臓移植後の気分と認知の結果 (MOODHEART 研究)
2021年8月2日 更新者：Ira Hebold Haraldsen、Oslo University Hospital
Nevropsykiatri og Hjertetransplantasjon
研究者は、心臓移植 (HTX) の神経精神医学的影響を特徴付け、HTX 後の抑うつ症状が死亡率と心臓同種移植血管障害 (CAV) に及ぼす影響を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2つの以前の研究からの生存参加者
説明
包含基準:
- -以前の2つの研究のうちの1つに参加し、この以前の研究への組み入れ時に心臓移植を受けた
除外基準:
- 認知的に参加に同意できない、および/または
- -精神医学的および神経心理学的評価の両方を完了するには、ノルウェー語に堪能ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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前研究1の参加者
「Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte」と呼ばれる以前の研究から生き残った参加者
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前研究2の参加者
「早期カルシニューリン阻害剤回避によるスカンジナビア心臓移植エベロリムス・デ・ノボ研究（スケジュール）」（NCT01266148）と呼ばれる研究から、ノルウェーセンターに含まれる生存している参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神疾患
時間枠：入学時
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臨床医による精神医学的診断と自己ラポール
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入学時
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認知機能
時間枠：入学時
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神経心理学的評価
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：それぞれ14年と3年
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以前の研究に登録してからの時間;すなわち、約 14 年 (調査 1) および約 3 年 (調査 2)
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それぞれ14年と3年
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心臓同種移植血管障害
時間枠：それぞれ14年と3年
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以前の研究に登録してからの時間;すなわち、約 14 年 (調査 1) および約 3 年 (調査 2)
|
それぞれ14年と3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳病理学
時間枠：入学時
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脳のMRI
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。