心脏移植后的情绪和认知结果（MOODHEART 研究）
2021年8月2日 更新者：Ira Hebold Haraldsen、Oslo University Hospital
Nevropsykiatri og Hjertetransplantasjon
研究人员旨在表征心脏移植 (HTX) 的神经精神后果，并评估 HTX 后抑郁症状对死亡率和心脏同种异体移植物血管病变 (CAV) 的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自两项先前研究的幸存参与者
描述
纳入标准：
- 参与前两项研究中的一项，并在纳入前一项研究时进行了心脏移植
排除标准：
- 认知上无法同意参与和/或
- 挪威语不够流利，无法完成精神病学和神经心理学评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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前研究 1 的参与者
之前一项名为“Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte”的研究中幸存的参与者
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前研究 2 的参与者
幸存的参与者，包括在挪威中心，来自一项名为“斯堪的纳维亚心脏移植依维莫司从头研究与早期钙调神经磷酸酶抑制剂避免（时间表）”的研究（NCT01266148）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神病发病率
大体时间：入学时
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临床医生的精神病学诊断和自我报告
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入学时
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认知功能
大体时间：入学时
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神经心理学评估
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：分别为 14 年和 3 年
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自上次学习以来的时间；即大约 14 年（研究 1）和大约 3 年（研究 2）
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分别为 14 年和 3 年
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心脏同种异体移植血管病变
大体时间：分别为 14 年和 3 年
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自上次学习以来的时间；即大约 14 年（研究 1）和大约 3 年（研究 2）
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分别为 14 年和 3 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑病理
大体时间：入学时
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大脑核磁共振
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月13日
首次发布 (估计)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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