Humeur et résultat cognitif après une transplantation cardiaque (l'étude MOODHEART)
2 août 2021 mis à jour par: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri og Hjertetransplantasjon
Les chercheurs visent à caractériser les conséquences neuropsychiatriques de la transplantation cardiaque (HTX) et à évaluer l'impact des symptômes dépressifs après HTX sur la mortalité et la vasculopathie d'allogreffe cardiaque (CAV).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants survivants de deux études antérieures
La description
Critère d'intégration:
- Participant à l'une des deux études antérieures et transplanté cardiaque au moment de l'inclusion dans cette étude antérieure
Critère d'exclusion:
- Cognitivement incapable de consentir à la participation et/ou
- Maîtrise insuffisante de la langue norvégienne pour effectuer une évaluation psychiatrique et neuropsychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants de l'ancienne étude 1
Participants survivants d'une ancienne étude intitulée "Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte"
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Participants de l'ancienne étude 2
Participants survivants, inclus au centre norvégien, d'une étude intitulée «Scandinavian Heart Transplant Everolimus De Novo Study with Early Calcineurine Inhibitor Avoidance (SCHEDULE)» (NCT01266148)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité psychiatrique
Délai: Au moment de l'inscription
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Diagnostics psychiatriques par le clinicien et auto-rapport
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Au moment de l'inscription
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Fonction cognitive
Délai: Au moment de l'inscription
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Bilan neuropsychologique
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Au moment de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: 14 et 3 ans respectivement
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Temps écoulé depuis l'inscription à l'ancienne étude ; soit environ 14 ans (étude 1) et environ 3 ans (étude 2)
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14 et 3 ans respectivement
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Vasculopathie d'allogreffe cardiaque
Délai: 14 et 3 ans respectivement
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Temps écoulé depuis l'inscription à l'ancienne étude ; soit environ 14 ans (étude 1) et environ 3 ans (étude 2)
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14 et 3 ans respectivement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pathologie cérébrale
Délai: Au moment de l'inscription
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IRM du cerveau
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Au moment de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Première publication (Estimation)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK sør-øst 2013/1260
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