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Umore e risultati cognitivi dopo il trapianto di cuore (lo studio MOODHEART)

2 agosto 2021 aggiornato da: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital

Nevropsykiatri og Hjertetransplantasjon

Gli investigatori mirano a caratterizzare le conseguenze neuropsichiatriche del trapianto di cuore (HTX) e a valutare l'impatto dei sintomi depressivi dopo HTX sulla mortalità e sulla vasculopatia cardiaca allotrapianto (CAV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sopravvissuti di due precedenti studi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante a uno dei due precedenti studi e cuore trapiantato al momento dell'inclusione in questo precedente studio

Criteri di esclusione:

  • Cognitivamente non in grado di acconsentire alla partecipazione e/o
  • Fluente insufficiente nella lingua norvegese per completare la valutazione sia psichiatrica che neuropsicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti dello studio precedente 1
Partecipanti sopravvissuti a un precedente studio chiamato "Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte"
Partecipanti dello studio precedente 2
Partecipanti sopravvissuti, inclusi presso il centro norvegese, da uno studio chiamato "Scandinavian Heart Transplant Everolimus De Novo Study with Early Calcineurin Inhibitor Avoidance (SCHEDULE)" (NCT01266148)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità psichiatrica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Diagnosi psichiatriche da parte del clinico e self-rapport
Al momento dell'iscrizione
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Valutazione neuropsicologica
Al momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Rispettivamente 14 e 3 anni
Tempo dall'iscrizione allo studio precedente; ovvero circa 14 anni (studio 1) e circa 3 anni (studio 2)
Rispettivamente 14 e 3 anni
Vasculopatia cardiaca da allotrapianto
Lasso di tempo: Rispettivamente 14 e 3 anni
Tempo dall'iscrizione allo studio precedente; ovvero circa 14 anni (studio 1) e circa 3 anni (studio 2)
Rispettivamente 14 e 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patologia cerebrale
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
MRI del cervello
Al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK sør-øst 2013/1260

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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