Stemming en cognitieve uitkomst na harttransplantatie (de MOODHEART-studie)
2 augustus 2021 bijgewerkt door: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri en Hjertetransplantaat
De onderzoekers richten zich op het karakteriseren van de neuropsychiatrische gevolgen van harttransplantatie (HTX) en op het beoordelen van de impact van depressieve symptomen na HTX op mortaliteit en cardiale allogene vasculopathie (CAV).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
74
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overlevende deelnemers uit twee eerdere studies
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer aan een van de twee eerdere onderzoeken en hart getransplanteerd op het moment van opname in dit eerdere onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief niet in staat om in te stemmen met deelname en/of
- Onvoldoende vloeiend in de Noorse taal om zowel psychiatrisch als neuropsychologisch onderzoek uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers uit voormalig onderzoek 1
Overlevende deelnemers van een eerdere studie genaamd 'Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte'
|
|
Deelnemers uit voormalig onderzoek 2
Overlevende deelnemers, opgenomen in het Noorse centrum, van een studie genaamd 'Scandinavian Heart Transplant Everolimus De Novo Study with Early Calcineurin Inhibitor Avoidance (SCHEDULE)' (NCT01266148)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrische morbiditeit
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Psychiatrische diagnoses door clinicus en zelfrapportage
|
Bij inschrijving
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Neuropsychologische beoordeling
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Respectievelijk 14 en 3 jaar
|
Tijd sinds inschrijving in vorige studie; d.w.z. ongeveer 14 jaar (studie 1) en ongeveer 3 jaar (studie 2)
|
Respectievelijk 14 en 3 jaar
|
|
Cardiale allogene vasculopathie
Tijdsspanne: Respectievelijk 14 en 3 jaar
|
Tijd sinds inschrijving in vorige studie; d.w.z. ongeveer 14 jaar (studie 1) en ongeveer 3 jaar (studie 2)
|
Respectievelijk 14 en 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale pathologie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
MRI van de hersenen
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK sør-øst 2013/1260
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .