Настроение и когнитивный результат после трансплантации сердца (исследование MOODHEART)
2 августа 2021 г. обновлено: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri og Hjertetransplantasjon
Исследователи стремятся охарактеризовать нейропсихиатрические последствия трансплантации сердца (HTX) и оценить влияние депрессивных симптомов после HTX на смертность и васкулопатию сердечного аллотрансплантата (CAV).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выжившие участники двух предыдущих исследований
Описание
Критерии включения:
- Участник одного из двух предыдущих исследований и пересаженное сердце на момент включения в это первое исследование.
Критерий исключения:
- Когнитивно не способен дать согласие на участие и/или
- Недостаточное владение норвежским языком для прохождения как психиатрического, так и нейропсихологического обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники предыдущего исследования 1
Выжившие участники предыдущего исследования под названием «Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte».
|
|
Участники из предыдущего исследования 2
Выжившие участники, включенные в Норвежский центр, из исследования под названием «Скандинавское исследование трансплантации сердца Everolimus De Novo с ранним отказом от ингибиторов кальциневрина (SCHEDULE)» (NCT01266148)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психиатрическая заболеваемость
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Психиатрические диагнозы клинициста и самооценка
|
На момент зачисления
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Нейропсихологическая оценка
|
На момент зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 14 и 3 года соответственно
|
Время с момента зачисления на предыдущую учебу; то есть примерно 14 лет (исследование 1) и примерно 3 года (исследование 2)
|
14 и 3 года соответственно
|
|
Васкулопатия сердечного аллотрансплантата
Временное ограничение: 14 и 3 года соответственно
|
Время с момента зачисления на предыдущую учебу; то есть примерно 14 лет (исследование 1) и примерно 3 года (исследование 2)
|
14 и 3 года соответственно
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная патология
Временное ограничение: На момент зачисления
|
МРТ головного мозга
|
На момент зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK sør-øst 2013/1260
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .