Humör och kognitivt resultat efter hjärttransplantation (MOODHEART-studien)
2 augusti 2021 uppdaterad av: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri och Hjertetransplantation
Utredarna syftar till att karakterisera neuropsykiatriska konsekvenser av hjärttransplantation (HTX) och att bedöma effekten av depressiva symtom efter HTX på mortalitet och cardiac allograft vasculopathy (CAV).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överlevande deltagare från två tidigare studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i en av två tidigare studier och hjärttransplanterade vid tidpunkten för inkludering i denna tidigare studie
Exklusions kriterier:
- Kognitivt inte kapabel att samtycka till deltagande och/eller
- Otillräckligt flytande norska för att genomföra både psykiatrisk och neuropsykologisk bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare från tidigare studie 1
Överlevande deltagare från en tidigare studie som heter "Psykosomala faktorer hos patienter med hjärtsvikt och hos hjärttransplanterade"
|
|
Deltagare från tidigare studie 2
Överlevande deltagare, inkluderade vid det norska centret, från en studie kallad "Scandinavian Heart Transplant Everolimus De Novo Study with Early Calcineurin Inhibitor Avoidance (SCHEDULE)" (NCT01266148)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk sjuklighet
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
|
Psykiatriska diagnoser av läkare och självrapportering
|
Vid tidpunkten för inskrivningen
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
|
Neuropsykologisk bedömning
|
Vid tidpunkten för inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 14 respektive 3 år
|
Tid sedan inskrivning i tidigare studie; dvs cirka 14 år (studie 1) och cirka 3 år (studie 2)
|
14 respektive 3 år
|
|
Kardial allograft vaskulopati
Tidsram: 14 respektive 3 år
|
Tid sedan inskrivning i tidigare studie; dvs cirka 14 år (studie 1) och cirka 3 år (studie 2)
|
14 respektive 3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral patologi
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
|
MRT av hjärnan
|
Vid tidpunkten för inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK sør-øst 2013/1260
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .