Humor e resultado cognitivo após transplante cardíaco (estudo MOODHEART)
2 de agosto de 2021 atualizado por: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri e Hjertetransplantasjon
Os investigadores visam caracterizar as consequências neuropsiquiátricas do transplante cardíaco (HTX) e avaliar o impacto dos sintomas depressivos após o HTX na mortalidade e na vasculopatia do aloenxerto cardíaco (CAV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes sobreviventes de dois estudos anteriores
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante de um dos dois estudos anteriores e coração transplantado no momento da inclusão neste estudo anterior
Critério de exclusão:
- Cognitivamente incapaz de consentir a participação e/ou
- Fluência insuficiente no idioma norueguês para concluir a avaliação psiquiátrica e neuropsicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Participantes do estudo anterior 1
Participantes sobreviventes de um estudo anterior chamado 'Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte'
|
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Participantes do estudo anterior 2
Participantes sobreviventes, incluídos no centro norueguês, de um estudo chamado 'Scandinavian Heart Transplant Everolimus De Novo Study with Early Calcineurin Inhibitor Avoidance (SCHEDULE)' (NCT01266148)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade psiquiátrica
Prazo: Na hora da inscrição
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Diagnósticos psiquiátricos por clínico e autorrelato
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Na hora da inscrição
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Função cognitiva
Prazo: Na hora da inscrição
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Avaliação neuropsicológica
|
Na hora da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 14 e 3 anos respectivamente
|
Tempo desde a inscrição no estudo anterior; ou seja, aproximadamente 14 anos (estudo 1) e aproximadamente 3 anos (estudo 2)
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14 e 3 anos respectivamente
|
|
Vasculopatia do aloenxerto cardíaco
Prazo: 14 e 3 anos respectivamente
|
Tempo desde a inscrição no estudo anterior; ou seja, aproximadamente 14 anos (estudo 1) e aproximadamente 3 anos (estudo 2)
|
14 e 3 anos respectivamente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patologia cerebral
Prazo: Na hora da inscrição
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Ressonância magnética do cérebro
|
Na hora da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK sør-øst 2013/1260
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