Nastrój i wyniki poznawcze po przeszczepie serca (badanie MOODHEART)
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri og Hjertetransplantasjon
Celem badaczy jest scharakteryzowanie neuropsychiatrycznych konsekwencji przeszczepu serca (HTX) oraz ocena wpływu objawów depresyjnych po HTX na śmiertelność i waskulopatię alloprzeszczepu serca (CAV).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy przeżyli, z dwóch wcześniejszych badań
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jednego z dwóch poprzednich badań i serce z przeszczepionym sercem w momencie włączenia do tego poprzedniego badania
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny poznawczo do wyrażenia zgody na udział i/lub
- Niewystarczająca biegła znajomość języka norweskiego, aby ukończyć zarówno ocenę psychiatryczną, jak i neuropsychologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy poprzedniego badania 1
Uczestnicy, którzy przeżyli poprzednie badanie o nazwie „Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte”
|
|
Uczestnicy z poprzedniego badania 2
Uczestnicy, którzy przeżyli, uwzględnieni w ośrodku norweskim, z badania o nazwie „Scandinavian Heart Transplant Everolimus De Novo Study with Early Calcineurin Inhibitor Unikanie (HARMONOGRAM)” (NCT01266148)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność psychiatryczna
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
Diagnozy psychiatryczne przez klinicystę i samoocenę
|
W momencie rejestracji
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
Ocena neuropsychologiczna
|
W momencie rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Odpowiednio 14 i 3 lata
|
Czas od zapisania się na poprzednie badanie; tj. około 14 lat (badanie 1) i około 3 lat (badanie 2)
|
Odpowiednio 14 i 3 lata
|
|
Waskulopatia alloprzeszczepu serca
Ramy czasowe: Odpowiednio 14 i 3 lata
|
Czas od zapisania się na poprzednie badanie; tj. około 14 lat (badanie 1) i około 3 lat (badanie 2)
|
Odpowiednio 14 i 3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patologia mózgu
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
MRI mózgu
|
W momencie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK sør-øst 2013/1260
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .