Nálada a kognitivní výsledek po transplantaci srdce (studie MOODHEART)
2. srpna 2021 aktualizováno: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri og Hjertetransplantasjon
Výzkumníci se zaměřují na charakterizaci neuropsychiatrických následků transplantace srdce (HTX) a na posouzení dopadu symptomů deprese po HTX na mortalitu a vaskulopatii srdečního aloštěpu (CAV).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přeživší účastníci ze dvou bývalých studií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník jedné ze dvou předchozích studií a srdce transplantované v době zařazení do této dřívější studie
Kritéria vyloučení:
- Kognitivně neschopný dát souhlas k účasti a/nebo
- Nedostatečně plynně ovládá norský jazyk k dokončení psychiatrického i neuropsychologického vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci předchozí studie 1
Přeživší účastníci z bývalé studie nazvané „Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte“
|
|
Účastníci předchozí studie 2
Přeživší účastníci, zahrnutí v norském centru, ze studie nazvané „Scandinavian Heart Transplant Everolimus De Novo Study with Early Calcineurin Inhibitor avoidance (SCHEDULE)“ (NCT01266148)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychiatrická morbidita
Časové okno: V době zápisu
|
Psychiatrické diagnózy lékařem a sebehodnocení
|
V době zápisu
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: V době zápisu
|
Neuropsychologické vyšetření
|
V době zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 14 respektive 3 roky
|
Doba od zápisu do předchozího studia; tj. přibližně 14 let (studie 1) a přibližně 3 roky (studie 2)
|
14 respektive 3 roky
|
|
Vaskulopatie srdečního aloštěpu
Časové okno: 14 respektive 3 roky
|
Doba od zápisu do předchozího studia; tj. přibližně 14 let (studie 1) a přibližně 3 roky (studie 2)
|
14 respektive 3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková patologie
Časové okno: V době zápisu
|
MRI mozku
|
V době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK sør-øst 2013/1260
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy kognice
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína