Estado de ánimo y resultado cognitivo después de un trasplante de corazón (estudio MOODHEART)
2 de agosto de 2021 actualizado por: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri og Hjertetransplantasjon
El objetivo de los investigadores es caracterizar las consecuencias neuropsiquiátricas del trasplante de corazón (HTX) y evaluar el impacto de los síntomas depresivos después del HTX en la mortalidad y la vasculopatía del injerto cardíaco (CAV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes supervivientes de dos estudios anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en uno de los dos estudios anteriores y trasplantado de corazón en el momento de la inclusión en este estudio anterior
Criterio de exclusión:
- Cognitivamente incapaz de dar su consentimiento para la participación y/o
- Dominio insuficiente del idioma noruego para completar la evaluación psiquiátrica y neuropsicológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes del estudio anterior 1
Participantes sobrevivientes de un estudio anterior llamado 'Psykosomale faktorer hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte'
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Participantes del estudio anterior 2
Participantes supervivientes, incluidos en el centro noruego, de un estudio llamado "Estudio escandinavo de trasplante de corazón de everolimus de novo con evitación temprana del inhibidor de la calcineurina (SCHEDULE)" (NCT01266148)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad psiquiátrica
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Diagnósticos psiquiátricos por médico y autoinforme
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En el momento de la inscripción
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación neuropsicológica
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En el momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 14 y 3 años respectivamente
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Tiempo desde la inscripción en el estudio anterior; es decir, aproximadamente 14 años (estudio 1) y aproximadamente 3 años (estudio 2)
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14 y 3 años respectivamente
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Vasculopatía de aloinjerto cardíaco
Periodo de tiempo: 14 y 3 años respectivamente
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Tiempo desde la inscripción en el estudio anterior; es decir, aproximadamente 14 años (estudio 1) y aproximadamente 3 años (estudio 2)
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14 y 3 años respectivamente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patología cerebral
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Resonancia magnética del cerebro
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En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK sør-øst 2013/1260
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