Mieliala ja kognitiiviset tulokset sydämensiirron jälkeen (MOODHEART-tutkimus)
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri ja Hjertetransplantasjon
Tutkijat pyrkivät karakterisoimaan sydämensiirron (HTX) neuropsykiatrisia seurauksia ja arvioimaan HTX:n jälkeisten masennusoireiden vaikutusta kuolleisuuteen ja sydämen allograft-vaskulopatiaan (CAV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kahdesta aikaisemmasta tutkimuksesta selviytyneet osallistujat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja toiseen kahdesta aikaisemmasta tutkimuksesta ja sydän, jolle oli siirretty tähän aiempaan tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen ei kykene suostumaan osallistumiseen ja/tai
- Riittämätön norjan kielen taito suorittaakseen sekä psykiatrisen että neuropsykologisen arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat edellisestä tutkimuksesta 1
Selviytyneet osallistujat aiemmasta tutkimuksesta nimeltä "Psykosomale faktorir hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte"
|
|
Osallistujat edellisestä tutkimuksesta 2
Selviytyneet osallistujat, mukana Norjassa, tutkimuksesta nimeltä "Scandinavian Heart Transplant Everolimus De Novo Study with Early Calcineuriin Inhibitor Avoidance (AIKATAULU)" (NCT01266148)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Psykiatriset diagnoosit kliinikko ja omaehtoinen
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Neuropsykologinen arviointi
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 14 ja 3 vuotta vastaavasti
|
Aika edelliseen tutkimukseen ilmoittautumisesta; eli noin 14 vuotta (tutkimus 1) ja noin 3 vuotta (tutkimus 2)
|
14 ja 3 vuotta vastaavasti
|
|
Sydämen allograftin vaskulopatia
Aikaikkuna: 14 ja 3 vuotta vastaavasti
|
Aika edelliseen tutkimukseen ilmoittautumisesta; eli noin 14 vuotta (tutkimus 1) ja noin 3 vuotta (tutkimus 2)
|
14 ja 3 vuotta vastaavasti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen patologia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aivojen MRI
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK sør-øst 2013/1260
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .