Hangulati és kognitív eredmény a szívtranszplantáció után (a MOODHEART-tanulmány)
2021. augusztus 2. frissítette: Ira Hebold Haraldsen, Oslo University Hospital
Nevropsykiatri og Hjertetransplantasjon
A kutatók célja a szívtranszplantáció (HTX) neuropszichiátriai következményeinek jellemzése, valamint a HTX után fellépő depressziós tünetek mortalitásra és kardiális allograft vasculopathiára (CAV) gyakorolt hatásának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
74
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Két korábbi tanulmány túlélő résztvevői
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevő a két korábbi vizsgálat egyikében, és a korábbi vizsgálatba való felvételkor átültetett szív
Kizárási kritériumok:
- Kognitívan nem képes hozzájárulni a részvételhez és/vagy
- Nem elég folyékonyan beszéli a norvég nyelvet a pszichiátriai és neuropszichológiai értékelés elvégzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Résztvevők a korábbi tanulmányból 1
A „Psykosomale faktorir hos pasienter med hjertesvikt og hos hjertetransplanterte” nevű korábbi tanulmány túlélő résztvevői
|
|
Résztvevők a korábbi tanulmányból 2
Túlélő résztvevők, a norvég központban, a „Skandináv szívátültetés Everolimus De Novo vizsgálat korai kalcineurin-inhibitor elkerülésével (ÜZEMBEÁLLÍTÁS)” (NCT01266148) elnevezésű tanulmányból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichiátriai morbiditás
Időkeret: Jelentkezéskor
|
Pszichiátriai diagnózisok klinikus által és önismeret
|
Jelentkezéskor
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Jelentkezéskor
|
Neuropszichológiai értékelés
|
Jelentkezéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 14, illetve 3 év
|
A korábbi tanulmányba való beiratkozás óta eltelt idő; azaz körülbelül 14 év (1. vizsgálat) és körülbelül 3 év (2. vizsgálat)
|
14, illetve 3 év
|
|
Szív allograft vasculopathia
Időkeret: 14, illetve 3 év
|
A korábbi tanulmányba való beiratkozás óta eltelt idő; azaz körülbelül 14 év (1. vizsgálat) és körülbelül 3 év (2. vizsgálat)
|
14, illetve 3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi patológia
Időkeret: Jelentkezéskor
|
Az agy MRI-je
|
Jelentkezéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ira R. Hebold Haraldsen, MD/dr philos, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK sør-øst 2013/1260
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .