小さい大腸ポリープの除去に対する排他的コールド スネア ポリペクトミー スネアの有効性
2014年11月2日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
専用のコールド ポリペクトミー スネアを使用すると、小さな大腸ポリープをきれいに切除できるため、完全切除率が向上し、有害事象が減少します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nagano
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Komagane、Nagano、日本、399-4117
- Showa Inan General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 直径10mmまでの大腸ポリープを有する患者。
除外基準:
- 患者は20歳未満、妊娠中、ASAクラスIIIおよびIV、使用したプロポフォールまたはその成分（大豆または卵）にアレルギーがあり、腸の準備が不十分で、以前に結腸直腸外科的切除を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：専用コールドポリペクトミースネア
直腸と遠位 S 状結腸の小さな過形成性ポリープを除いて見つかった 10 mm までのすべての結腸直腸ポリープは、専用のコールド ポリペクトミー スネア (Exacto cold snare) を使用して除去されます。
この技術は、電気メスを使用せずにテントを張ることなくポリープを冷間スネア切除し、その後、切断されたポリープをトラップに吸引し、続いて組織学的評価に提出することです。
止血クリッピングは、コールド スネア ポリープ切除後に行われません。
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アクティブコンパレータ：通常のポリペクトミー スネア
直腸および遠位 S 状結腸の小さな過形成性ポリープを除いて、最大 10 mm までのすべての結腸直腸ポリープは、通常のポリープ切除スネアを使用して除去されます。
この技術は、電気メスを使用せずにテントを張ることなくポリープを冷間スネア切除し、その後、切断されたポリープをトラップに吸引し、続いて組織学的評価に提出することです。
止血クリッピングは、コールド スネア ポリープ切除後に行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸ポリープの完全切除率
時間枠：2週間
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病理検査に基づく大腸ポリープの完全切除率。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープ切除後の出血
時間枠：2週間
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コールドスネアポリープ切除後2週間以内のポリープ切除後出血
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き時間
時間枠：1日
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コールドスネアポリペクトミーの手術時間
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月2日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Exacto
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