Эффективность эксклюзивной полипэктомической холодной петли для удаления миниатюрных колоректальных полипов
2 ноября 2014 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Использование эксклюзивной петли для холодной полипэктомии позволяет аккуратно срезать миниатюрные колоректальные полипы, что приводит к увеличению частоты полной резекции и уменьшению побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Япония, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с колоректальными полипами до 10 мм в диаметре.
Критерий исключения:
- пациенты моложе 20 лет, беременные, класс III и IV по ASA, аллергия на используемый пропофол или его компоненты (соевые бобы или яйца), с плохой подготовкой кишечника и с предшествующей колоректальной хирургической резекцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксклюзивная петля для холодной полипэктомии
Все обнаруженные колоректальные полипы размером до 10 мм, за исключением крошечных гиперпластических полипов в прямой кишке и дистальном отделе сигмовидной кишки, удаляются с помощью эксклюзивной петли для холодной полипэктомии (холодная петля Exacto).
Техника заключается в резекции полипа холодной петлей без натяжения без электрокоагуляции с последующим отсасыванием рассеченного полипа в ловушку с последующим гистологическим исследованием.
Гемостатическое клипирование не проводят после полипэктомии холодной петлей.
|
|
|
Активный компаратор: обычная петля для полипэктомии
Все обнаруженные колоректальные полипы размером до 10 мм, за исключением крошечных гиперпластических полипов в прямой кишке и дистальном отделе сигмовидной кишки, удаляют с помощью обычной полипэктомической петли.
Техника заключается в резекции полипа холодной петлей без натяжения без электрокоагуляции с последующим отсасыванием рассеченного полипа в ловушку с последующим гистологическим исследованием.
Гемостатическое клипирование не проводят после полипэктомии холодной петлей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полной резекции колоректальных полипов
Временное ограничение: 2 недели
|
Полная частота резекций колоректальных полипов на основе патологоанатомического исследования.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постполипэктомическое кровотечение
Временное ограничение: 2 недели
|
Постполипэктомическое кровотечение в течение двух недель после полипэктомии холодовой петлей
|
2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время процедуры
Временное ограничение: 1 день
|
Время процедуры при полипэктомии холодной петлей
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Exacto
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .