Skuteczność ekskluzywnej pułapki do polipektomii na zimno w celu usunięcia drobnych polipów jelita grubego
2 listopada 2014 zaktualizowane przez: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Zastosowanie ekskluzywnej pętli do zimnej polipektomii umożliwia czyste cięcie drobnych polipów jelita grubego, co skutkuje zwiększeniem odsetka całkowitych resekcji i zmniejszeniem zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japonia, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z polipami jelita grubego o średnicy do 10 mm.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki poniżej 20. roku życia, ciężarne, III i IV klasa ASA, uczulone na stosowany propofol lub jego składniki (soja lub jaja), źle przygotowane jelita, po wcześniejszej resekcji jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekskluzywna pułapka do zimnej polipektomii
Wszystkie znalezione polipy jelita grubego do 10 mm, z wyjątkiem maleńkich hiperplastycznych polipów w odbytnicy i dystalnej esicy, są usuwane za pomocą ekskluzywnej pętli do zimnej polipektomii (Exacto cold snare).
Technika polega na resekcji polipa na zimno bez namiotu bez elektrokoagulacji, a następnie zasysaniu przeciętego polipa do pułapki i poddaniu go ocenie histologicznej.
Klipów hemostatycznych nie wykonuje się po polipektomii na zimno.
|
|
|
Aktywny komparator: zwykła pętla do polipektomii
Wszystkie znalezione polipy jelita grubego do 10 mm, z wyjątkiem maleńkich hiperplastycznych polipów w odbytnicy i dystalnej części esicy, są usuwane przy użyciu zwykłej pętli do polipektomii.
Technika polega na resekcji polipa na zimno bez namiotu bez elektrokoagulacji, a następnie zasysaniu przeciętego polipa do pułapki i poddaniu go ocenie histologicznej.
Klipów hemostatycznych nie wykonuje się po polipektomii na zimno.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek całkowitych resekcji polipów jelita grubego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odsetek całkowitych resekcji polipów jelita grubego na podstawie badania histopatologicznego.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie po polipektomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krwawienie po polipektomii w ciągu dwóch tygodni po zimnej polipektomii
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas zabiegu poświęcony na zimną polipektomię snare
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exacto
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .