Ainutlaatuisen kylmävirvelen tehokkuus kolorektaalisten polyyppien poistamiseen
sunnuntai 2. marraskuuta 2014 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Ainutlaatuisen kylmäpolypektomia-virvelen käyttö mahdollistaa pienien kolorektaalisten polyyppien puhtaan leikkauksen, mikä lisää täydellistä resektiota ja vähentää haittatapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japani, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on halkaisijaltaan enintään 10 mm paksusuolen polyyppejä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat ovat alle 20-vuotiaita, raskaana, ASA-luokka III ja IV, allergiset käytetylle propofolille tai sen ainesosille (soijapavut tai munat), huonosti suolen valmistelu ja aiemmin tehty kolorektaalinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ainutlaatuinen kylmäpolypektomian virveli
Kaikki löydetyt kolorektaaliset polyypit, joiden koko on enintään 10 mm, lukuun ottamatta pieniä hyperplastisia polyyppejä peräsuolesta ja distaalisesta sigmoidisesta paksusuolesta, poistetaan käyttämällä ainutlaatuista kylmäpolypektomian virvelää (Exacto cold snare).
Tekniikka on polyypin kylmävirvelen resektio ilman telttailua ilman sähköpolttoa ja sitten transektoidun polyypin imu ansaan, jota seuraa histologinen arviointi.
Hemostaattista leikkausta ei tehdä kylmävirvelen polypektomian jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: tavallinen polypektomian virveli
Kaikki löydetyt kolorektaaliset polyypit, joiden koko on enintään 10 mm, lukuun ottamatta pieniä hyperplastisia polyyppejä peräsuolesta ja distaalisesta sigmoidisesta paksusuolesta, poistetaan tavallisella polypektomiavirvelellä.
Tekniikka on polyypin kylmävirvelen resektio ilman telttailua ilman sähköpolttoa ja sitten transektoidun polyypin imu ansaan, jota seuraa histologinen arviointi.
Hemostaattista leikkausta ei tehdä kylmävirvelen polypektomian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisten polyyppien täydellinen resektionopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kolorektaalisten polyyppien täydellinen resektionopeus patologisen tutkimuksen perusteella.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polypektomian jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Polypektomian jälkeinen verenvuoto kahden viikon sisällä kylmävirvelen polypektomian jälkeen
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kylmävirvelen polypektomiaan käytetty toimenpideaika
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exacto
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polypektomian jälkeinen verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset eksklusiivinen kylmäpolypektomian virveli (Exacto kylmävirvele, tuotenumero 00711115)
-
Technical University of MunichEi vielä rekrytointia