L'efficacité d'un piège à polypectomie à froid exclusif pour l'élimination des polypes colorectaux diminutifs
2 novembre 2014 mis à jour par: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
L'utilisation d'un collet de polypectomie à froid exclusif permet une coupe nette des polypes colorectaux diminutifs, entraînant une augmentation du taux de résection complète et une diminution des événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nagano
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Komagane, Nagano, Japon, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polypes colorectaux jusqu'à 10 mm de diamètre.
Critère d'exclusion:
- les patients sont âgés de moins de 20 ans, enceintes, classe ASA III et IV, allergiques au propofol utilisé ou à ses composants (soja ou œufs), avec une mauvaise préparation intestinale, et ayant déjà subi une résection chirurgicale colorectale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anse exclusive pour polypectomie à froid
Tous les polypes colorectaux jusqu'à 10 mm trouvés, à l'exception des minuscules polypes hyperplasiques du rectum et du côlon sigmoïde distal, sont retirés à l'aide d'un piège à polypectomie froid exclusif (piège à froid Exacto).
La technique est la résection à froid du polype sans tente sans électrocoagulation, puis l'aspiration du polype sectionné dans un piège suivi de la soumission à l'évaluation histologique.
Le clipping hémostatique n'est pas réalisé après une polypectomie à l'anse froide.
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Comparateur actif: collet de polypectomie régulière
Tous les polypes colorectaux jusqu'à 10 mm trouvés à l'exception des minuscules polypes hyperplasiques dans le rectum et le côlon sigmoïde distal sont retirés à l'aide d'un collet à polypectomie ordinaire.
La technique est la résection à froid du polype sans tente sans électrocoagulation, puis l'aspiration du polype sectionné dans un piège suivi de la soumission à l'évaluation histologique.
Le clipping hémostatique n'est pas réalisé après une polypectomie à l'anse froide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de résection complète des polypes colorectaux
Délai: 2 semaines
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Le taux de résection complète des polypes colorectaux sur la base de l'examen anatomopathologique.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement post-polypectomie
Délai: 2 semaines
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Saignement post-polypectomie dans les deux semaines suivant une polypectomie au collet froid
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2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de la procédure
Délai: Un jour
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Le temps de procédure passé pour la polypectomie à l'anse froide
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Première publication (Estimation)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exacto
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