De effectiviteit van een exclusieve koude strik Polypectomie strik voor het verwijderen van kleine colorectale poliepen
2 november 2014 bijgewerkt door: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Het gebruik van een exclusieve koude polypectomie-strik maakt een schone snede van kleine colorectale poliepen mogelijk, wat resulteert in een toename van het aantal volledige resecties en een afname van de bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met colorectale poliepen met een diameter tot 10 mm.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zijn jonger dan 20 jaar, zwanger, ASA klasse III en IV, allergisch voor propofol of zijn componenten (sojabonen of eieren), met een slechte darmvoorbereiding en met eerdere colorectale chirurgische resectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exclusieve strik voor koude polypectomie
Alle gevonden colorectale poliepen tot 10 mm, behalve kleine hyperplastische poliepen in het rectum en het distale sigmoïde colon, worden verwijderd met behulp van een exclusieve koude polypectomiestrik (Exacto koude snare).
De techniek is een koude snare-resectie van de poliep zonder tenting zonder elektrocauterisatie en vervolgens zuiging van de doorgesneden poliep in een val, gevolgd door onderwerping aan de histologische evaluatie.
De hemostatische clipping wordt niet uitgevoerd na polypectomie met een koude strik.
|
|
|
Actieve vergelijker: reguliere polypectomie strik
Alle colorectale poliepen tot 10 mm die worden gevonden, behalve kleine hyperplastische poliepen in het rectum en distale sigmoïde colon, worden verwijderd met behulp van een gewone poliepectomiestrik.
De techniek is een koude snare-resectie van de poliep zonder tenting zonder elektrocauterisatie en vervolgens zuiging van de doorgesneden poliep in een val, gevolgd door onderwerping aan de histologische evaluatie.
De hemostatische clipping wordt niet uitgevoerd na polypectomie met een koude strik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige resectiesnelheid van colorectale poliepen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het volledige resectiepercentage van colorectale poliepen op basis van het pathologisch onderzoek.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeding na polypectomie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Postpolypectomiebloeding binnen twee weken na polypectomie met koude strik
|
2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De proceduretijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
De proceduretijd besteed aan polypectomie met een koude strik
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Exacto
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .