Effektiviteten av en exklusiv kall snara polypektomi snara för avlägsnande av diminutiva kolorektala polyper
2 november 2014 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Användningen av en exklusiv kall polypektomisnara möjliggör ett rent snitt av diminutiva kolorektala polyper, vilket resulterar i en ökning av total resektionsfrekvens och en minskning av biverkningarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kolorektala polyper upp till 10 mm i diameter.
Exklusions kriterier:
- patienter är yngre än 20 år gamla, gravida, ASA klass III och IV, allergiska mot propofol som används eller dess komponenter (sojabönor eller ägg), med dålig tarmförberedelse och med tidigare kolorektal kirurgisk resektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exklusiv kall polypektomi snara
Alla kolorektala polyper upp till 10 mm som hittas förutom små hyperplastiska polyper i ändtarmen och den distala sigmoidea tjocktarmen avlägsnas med en exklusiv kall polypektomisnära (Exacto cold snare).
Tekniken är kall snarresektion av polypen utan tältning utan elektrokauteri och sedan sugning av den genomskärda polypen i en fälla följt av underkastelse till den histologiska utvärderingen.
Den hemostatiska klippningen utförs inte efter en kall snarepolypektomi.
|
|
|
Aktiv komparator: vanlig polypektomi snara
Alla kolorektala polyper upp till 10 mm som hittats förutom små hyperplastiska polyper i ändtarmen och den distala sigmoidea tjocktarmen avlägsnas med en vanlig polypektomisnöre.
Tekniken är kall snarresektion av polypen utan tältning utan elektrokauteri och sedan sugning av den genomskärda polypen i en fälla följt av underkastelse till den histologiska utvärderingen.
Den hemostatiska klippningen utförs inte efter en kall snarepolypektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig resektionsfrekvens av kolorektala polyper
Tidsram: 2 veckor
|
Den fullständiga resektionshastigheten av kolorektala polyper baserat på den patologiska undersökningen.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpolypektomi blödning
Tidsram: 2 veckor
|
Postpolypektomi blödning inom två veckor efter kall snare polypektomi
|
2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurtiden
Tidsram: 1 dag
|
Proceduren tid för kall snare polypektomi
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Exacto
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpolypektomi Blödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland