Az exkluzív hideg pergő polipectomiás pergő hatékonysága a kicsiny vastagbélpolipok eltávolítására
2014. november 2. frissítette: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Az exkluzív hideg polipektómiás pergő használata lehetővé teszi az apró vastagbélpolipok tiszta vágását, ami növeli a teljes reszekció gyakoriságát és csökkenti a nemkívánatos események számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japán, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legfeljebb 10 mm átmérőjű kolorektális polipban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- 20 évesnél fiatalabb betegek, terhesek, ASA III. és IV. osztályúak, allergiásak az alkalmazott propofolra vagy annak összetevőire (szójabab vagy tojás), rossz bélelőkészítéssel, korábbi vastag- és végbélműtéti reszekcióval.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exkluzív hideg polipectomiás pergő
Minden 10 mm-es vastagságú végbélpolipot, kivéve a végbélben és a distalis szigmabélben található apró hiperplasztikus polipokat, exkluzív hideg polipectomiás pergővel (Exacto cold snare) távolítják el.
A technika a polip hideg pergő reszekciója sátorozás nélkül, elektrokauter nélkül, majd az átmetszett polip csapdába szívása, amelyet szövettani kiértékelésnek kell alávetni.
A vérzéscsillapító vágást hideg pergő polipectomia után nem végezzük.
|
|
|
Aktív összehasonlító: szabályos polypectomiás pergő
Minden 10 mm-es vastagbélpolipot, kivéve a végbélben és a disztális szigmabélben található apró hiperplasztikus polipokat, egy rendes polipektómiás pergő segítségével távolítják el.
A technika a polip hideg pergő reszekciója sátorozás nélkül, elektrokauter nélkül, majd az átmetszett polip csapdába szívása, amelyet szövettani kiértékelésnek kell alávetni.
A vérzéscsillapító vágást hideg pergő polipectomia után nem végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kolorektális polipok teljes reszekciós aránya
Időkeret: 2 hét
|
A kolorektális polipok teljes reszekciós aránya a patológiai vizsgálat alapján.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Polipektómia utáni vérzés
Időkeret: 2 hét
|
Polipektómia utáni vérzés a hideg pergő polipectomia után két héten belül
|
2 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: 1 nap
|
A hideg pergő polipectomiára fordított eljárási idő
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Exacto
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .