Effektiviteten til en eksklusiv kald snare polypektomi snare for fjerning av diminutive kolorektale polypper
2. november 2014 oppdatert av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Bruken av en eksklusiv kald polypektomi-snare muliggjør et rent kutt av diminutive kolorektale polypper, noe som resulterer i en økning i total reseksjonsfrekvens og en reduksjon i uønskede hendelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kolorektale polypper opp til 10 mm i diameter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter er under 20 år, gravide, ASA klasse III og IV, allergiske mot propofol brukt eller dets komponenter (soyabønner eller egg), med dårlig tarmforberedelse og tidligere kolorektal kirurgisk reseksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksklusiv kald polypektomi snare
Alle kolorektale polypper opp til 10 mm funnet bortsett fra bittesmå hyperplastiske polypper i endetarmen og den distale sigmoidea colon fjernes ved bruk av en eksklusiv kald polypektomi-snare (Exacto cold snare).
Teknikken er kaldsnarreseksjon av polyppen uten telting uten elektrokauterisering og deretter suging av den transekerte polyppen inn i en felle etterfulgt av underkastelse til den histologiske evalueringen.
Den hemostatiske klippingen utføres ikke etter kaldsnarepolypektomi.
|
|
|
Aktiv komparator: vanlig polypektomi snare
Alle kolorektale polypper opp til 10 mm funnet bortsett fra bittesmå hyperplastiske polypper i endetarmen og den distale sigmoide tykktarmen fjernes ved hjelp av en vanlig polypektomisnare.
Teknikken er kaldsnarreseksjon av polyppen uten telting uten elektrokauterisering og deretter suging av den transekerte polyppen inn i en felle etterfulgt av underkastelse til den histologiske evalueringen.
Den hemostatiske klippingen utføres ikke etter kaldsnarepolypektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig reseksjonsrate av kolorektale polypper
Tidsramme: 2 uker
|
Den komplette reseksjonsfrekvensen av kolorektale polypper basert på den patologiske undersøkelsen.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpolypektomi blødning
Tidsramme: 2 uker
|
Postpolypektomi blødning innen to uker etter kald snare polypektomi
|
2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyretiden
Tidsramme: 1 dag
|
Prosedyren tid brukt for kald snare polypektomi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Exacto
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .