L'efficacia di un'esclusiva trappola per polipectomia con ansa a freddo per la rimozione di minuscoli polipi colorettali
2 novembre 2014 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
L'uso di un'esclusiva ansa per polipectomia a freddo consente un taglio netto di piccoli polipi colorettali, con conseguente aumento del tasso di resezione completa e diminuzione degli eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nagano
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Komagane, Nagano, Giappone, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con polipi colorettali fino a 10 mm di diametro.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 20 anni, in stato di gravidanza, classe ASA III e IV, allergici al propofol utilizzato o ai suoi componenti (soia o uova), con scarsa preparazione intestinale e con precedente resezione chirurgica del colon-retto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esclusiva ansa per polipectomia a freddo
Tutti i polipi colorettali fino a 10 mm trovati ad eccezione dei minuscoli polipi iperplastici nel retto e nel colon sigmoideo distale vengono rimossi utilizzando un'esclusiva ansa per polipectomia a freddo (Exacto cold snare).
La tecnica è la resezione con trappola a freddo del polipo senza tenting senza elettrocauterizzazione e quindi aspirazione del polipo sezionato in una trappola seguita dalla sottomissione alla valutazione istologica.
Il ritaglio emostatico non viene eseguito dopo la polipectomia con ansa fredda.
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Comparatore attivo: ansa per polipectomia regolare
Tutti i polipi colorettali fino a 10 mm trovati ad eccezione dei minuscoli polipi iperplastici nel retto e nel colon sigmoideo distale vengono rimossi utilizzando una normale ansa per polipectomia.
La tecnica è la resezione con trappola a freddo del polipo senza tenting senza elettrocauterizzazione e quindi aspirazione del polipo sezionato in una trappola seguita dalla sottomissione alla valutazione istologica.
Il ritaglio emostatico non viene eseguito dopo la polipectomia con ansa fredda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di resezione completa dei polipi colorettali
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il tasso di resezione completa dei polipi colorettali basato sull'esame patologico.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento postpolipectomia
Lasso di tempo: 2 settimane
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Sanguinamento postpolipectomia entro due settimane dalla polipectomia con ansa fredda
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2 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo della procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il tempo della procedura impiegato per la polipectomia con ansa a freddo
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exacto
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