Die Wirksamkeit einer exklusiven Kaltschlingen-Polypektomie-Schlinge zur Entfernung kleiner kolorektaler Polypen
2. November 2014 aktualisiert von: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Die Verwendung einer exklusiven kalten Polypektomieschlinge ermöglicht einen sauberen Schnitt von winzigen kolorektalen Polypen, was zu einer Erhöhung der vollständigen Resektionsrate und einer Verringerung der unerwünschten Ereignisse führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nagano
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Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kolorektalen Polypen bis zu einem Durchmesser von 10 mm.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 20 Jahre alt, schwanger, ASA-Klassen III und IV, allergisch gegen das verwendete Propofol oder seine Bestandteile (Sojabohnen oder Eier), mit schlechter Darmvorbereitung und mit vorheriger kolorektaler chirurgischer Resektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exklusive kalte Polypektomieschlinge
Alle gefundenen kolorektalen Polypen bis zu 10 mm mit Ausnahme von winzigen hyperplastischen Polypen im Rektum und distalen Sigma werden mit einer exklusiven kalten Polypektomieschlinge (Exacto-Kälteschlinge) entfernt.
Die Technik ist eine Kaltschlingenresektion des Polypen ohne Tenting ohne Elektrokauterisation und dann Absaugen des durchtrennten Polypen in eine Falle, gefolgt von einer histologischen Untersuchung.
Das hämostatische Clipping wird nach Kaltschlingenpolypektomie nicht durchgeführt.
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Aktiver Komparator: normale Polypektomieschlinge
Alle kolorektalen Polypen bis zu 10 mm, die gefunden werden, mit Ausnahme von winzigen hyperplastischen Polypen im Rektum und distalen Sigma, werden unter Verwendung einer normalen Polypektomieschlinge entfernt.
Die Technik ist eine Kaltschlingenresektion des Polypen ohne Tenting ohne Elektrokauterisation und dann Absaugen des durchtrennten Polypen in eine Falle, gefolgt von einer histologischen Untersuchung.
Das hämostatische Clipping wird nach Kaltschlingenpolypektomie nicht durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vollständige Resektionsrate kolorektaler Polypen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die vollständige Resektionsrate von kolorektalen Polypen basierend auf der pathologischen Untersuchung.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutung nach Polypektomie
Zeitfenster: 2 Wochen
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Postpolypektomieblutung innerhalb von zwei Wochen nach Kaltschlingenpolypektomie
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2 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verfahrensdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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Die für die Kaltschlingenpolypektomie aufgewendete Eingriffszeit
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Exacto
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