A eficácia de uma alça de polipectomia Cold Snare exclusiva para a remoção de pólipos colorretais diminutos
2 de novembro de 2014 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
O uso de uma alça de polipectomia a frio exclusiva permite um corte limpo de pólipos colorretais diminutos, resultando em um aumento na taxa de ressecção completa e diminuição dos eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japão, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pólipos colorretais de até 10 mm de diâmetro.
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 20 anos, grávidas, ASA classe III e IV, alérgicas ao propofol utilizado ou seus componentes (soja ou ovos), com preparo intestinal deficiente e com ressecção cirúrgica colorretal prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laço exclusivo de polipectomia a frio
Todos os pólipos colorretais de até 10 mm encontrados, exceto os minúsculos pólipos hiperplásicos no reto e no cólon sigmóide distal, são removidos usando uma alça de polipectomia a frio exclusiva (Exacto cold snare).
A técnica é a ressecção com alça fria do pólipo sem tenda sem eletrocautério e, em seguida, sucção do pólipo seccionado em uma armadilha seguida de submissão à avaliação histológica.
A clipagem hemostática não é realizada após a polipectomia com alça fria.
|
|
|
Comparador Ativo: laço de polipectomia regular
Todos os pólipos colorretais de até 10 mm encontrados, exceto os minúsculos pólipos hiperplásicos no reto e no cólon sigmóide distal, são removidos usando uma alça de polipectomia regular.
A técnica é a ressecção com alça fria do pólipo sem tenda sem eletrocautério e, em seguida, sucção do pólipo seccionado em uma armadilha seguida de submissão à avaliação histológica.
A clipagem hemostática não é realizada após a polipectomia com alça fria.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de ressecção completa de pólipos colorretais
Prazo: 2 semanas
|
A taxa de ressecção completa de pólipos colorretais com base no exame patológico.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento pós-polipectomia
Prazo: 2 semanas
|
Sangramento pós-polipectomia dentro de duas semanas após polipectomia com alça fria
|
2 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo do procedimento
Prazo: 1 dia
|
O tempo de procedimento gasto para polipectomia com alça fria
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exacto
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .