Účinnost exkluzivní polypektomické léčky Cold Snare pro odstranění malých kolorektálních polypů
2. listopadu 2014 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Použití exkluzivní studené polypektomické smyčky umožňuje čistý řez malých kolorektálních polypů, což má za následek zvýšení míry kompletní resekce a snížení nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japonsko, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kolorektálními polypy do průměru 10 mm.
Kritéria vyloučení:
- pacientky jsou mladší 20 let, těhotné, ASA třídy III a IV, alergické na použitý propofol nebo jeho složky (sójové boby nebo vejce), se špatnou přípravou střev a po předchozí kolorektální chirurgické resekci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exkluzivní studená polypektomická léčka
Všechny nalezené kolorektální polypy do 10 mm kromě drobných hyperplastických polypů v konečníku a distálním sigmoidálním tračníku se odstraní pomocí exkluzivní studené polypektomické smyčky (Exacto cold snare).
Technikou je resekce polypu za studena bez tentingu bez elektrokauterizace a následné odsátí přeříznutého polypu do pasti s následným histologickým hodnocením.
Hemostatický klip se neprovádí po polypektomii studené smyčky.
|
|
|
Aktivní komparátor: pravidelná polypektomická léčka
Všechny nalezené kolorektální polypy do 10 mm kromě drobných hyperplastických polypů v konečníku a distálním sigmoidním tračníku se odstraní pomocí běžné polypektomické smyčky.
Technikou je resekce polypu za studena bez tentingu bez elektrokauterizace a následné odsátí přeříznutého polypu do pasti s následným histologickým hodnocením.
Hemostatický klip se neprovádí po polypektomii studené smyčky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplná resekce kolorektálních polypů
Časové okno: 2 týdny
|
Úplná resekce kolorektálních polypů na základě patologického vyšetření.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení po polypektomii
Časové okno: 2 týdny
|
Postpolypektomické krvácení do dvou týdnů po polypektomii studené smyčky
|
2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba procedury
Časové okno: 1 den
|
Doba procedury strávená při polypektomii studené smyčky
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Exacto
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení po polypektomii
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko