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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02036047
소형 대장 용종 제거를 위한 단독 콜드 스네어 용종 절제 올가미의 효과
2014년 11월 2일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
전용 콜드 폴립절제 올가미를 사용하면 작은 결장직장 용종을 깔끔하게 절단할 수 있어 완전 절제율이 증가하고 부작용이 감소합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nagano
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Komagane, Nagano, 일본, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직경이 최대 10mm인 대장 용종 환자.
제외 기준:
- 환자는 20세 미만이고, 임신 중이며, ASA 등급 III 및 IV, 사용된 프로포폴 또는 그 성분(대두 또는 계란)에 알레르기가 있고, 장 정결이 불량하며, 이전에 결장직장 수술 절제술을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜드폴립절제술 전용 스네어
직장의 작은 과형성 폴립과 원위 S상 결장을 제외하고 발견된 최대 10mm의 모든 결장직장 폴립은 독점적인 콜드 폴립절제 올가미(Exacto 콜드 올가미)를 사용하여 제거됩니다.
이 기술은 전기 소작 없이 천막 없이 폴립을 냉간 올가미 절제한 다음 절개된 폴립을 트랩으로 흡입한 다음 조직학적 평가를 받는 것입니다.
콜드 올가미 폴립절제술 후에는 지혈 클리핑을 시행하지 않습니다.
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활성 비교기: 일반 용종 절제술 올가미
직장의 작은 과형성 폴립과 원위 S상 결장을 제외하고 발견된 최대 10mm의 모든 결장직장 폴립은 일반 폴립절제 올가미를 사용하여 제거됩니다.
이 기술은 전기 소작 없이 천막 없이 폴립을 냉간 올가미 절제한 다음 절개된 폴립을 트랩으로 흡입한 다음 조직학적 평가를 받는 것입니다.
콜드 올가미 폴립절제술 후에는 지혈 클리핑을 시행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 용종의 완전 절제율
기간: 이주
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병리학적 검사에 근거한 대장용종의 완전절제율.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용종 절제술 후 출혈
기간: 이주
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콜드 스네어 폴립절제술 후 2주 이내에 용종절제술 후 출혈
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 시간
기간: 1 일
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한랭 올가미 폴립절제술의 시술시간
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Exacto
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