La eficacia de un asa de polipectomía con asa fría exclusiva para la eliminación de pólipos colorrectales diminutos
2 de noviembre de 2014 actualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
El uso de un asa de polipectomía fría exclusiva permite un corte limpio de pólipos colorrectales diminutos, lo que resulta en un aumento en la tasa de resección completa y una disminución en los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nagano
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Komagane, Nagano, Japón, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pólipos colorrectales de hasta 10 mm de diámetro.
Criterio de exclusión:
- los pacientes son menores de 20 años, embarazadas, clase ASA III y IV, alérgicos al propofol utilizado oa sus componentes (soja o huevo), con mala preparación intestinal y con resección quirúrgica colorrectal previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asa de polipectomía en frío exclusiva
Todos los pólipos colorrectales de hasta 10 mm que se encuentran, excepto los diminutos pólipos hiperplásicos en el recto y el colon sigmoideo distal, se extirpan utilizando un asa de polipectomía fría exclusiva (asa fría Exacto).
La técnica es la resección del pólipo con asa fría sin tienda de campaña sin electrocauterio y luego la succión del pólipo transectado en una trampa seguida de la sumisión a la evaluación histológica.
El clipaje hemostático no se realiza después de la polipectomía con asa fría.
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Comparador activo: trampa de polipectomía regular
Todos los pólipos colorrectales de hasta 10 mm que se encuentren, excepto los diminutos pólipos hiperplásicos en el recto y el colon sigmoide distal, se extirpan mediante un asa de polipectomía normal.
La técnica es la resección del pólipo con asa fría sin tienda de campaña sin electrocauterio y luego la succión del pólipo transectado en una trampa seguida de la sumisión a la evaluación histológica.
El clipaje hemostático no se realiza después de la polipectomía con asa fría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de resección completa de pólipos colorrectales
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La tasa de resección completa de pólipos colorrectales basada en el examen patológico.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado pospolipectomía
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Sangrado pospolipectomía dentro de las dos semanas posteriores a la polipectomía con asa fría
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2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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El tiempo de procedimiento empleado para la polipectomía con asa fría
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Exacto
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