ミュータンス連鎖球菌に対する母親のキシリトール消費の影響
2014年1月12日 更新者：Najlaa Alamoudi、King Abdulaziz University
母親のキシリトール摂取が子供のミュータンス連鎖球菌、プラーク、虫歯レベルに与える影響
この研究は、キシリトールガムを定期的に噛むことによる母親のキシリトール消費が、子供の唾液ミュータンス連鎖球菌 (MS)、虫歯、および歯垢のレベルに影響を与えるかどうかを判断するために設計されました.
調査の概要
詳細な説明
方法: 研究サンプルには、唾液中のミュータンス連鎖球菌 (MS) レベルが高い 60 組の母子が含まれていました。
サンプルを無作為に実験群 (30 ペア) と対照群 (30 ペア) に分けました。
実験グループの母親は、キシリトール チューインガム治療を 1 日 3 回、3 か月間受けましたが、対照群はフッ化物バーニッシュを受け取りました。
どちらのグループも、口腔衛生指導、食事カウンセリング、修復治療を受けました。
すべての子供は、う蝕、プラーク、および唾液中のミュータンス連鎖球菌 (MS) レベルを評価するために、研究の開始から 6、12、および 18 か月後に検査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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P.O Box 80209
-
Jeddah、P.O Box 80209、サウジアラビア、21589
- King abulaziz University, Dental University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10ヶ月～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 唾液量の多い母親 (≥ 105)
- 少なくとも生後 10 か月 (10 ～ 36 か月) の子供を持つ母親、または乳歯が 8 本以上ある母親。
除外基準:
- 全身性疾患または定期的な投薬を受けている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験、対照
実験グループの母親は、キシリトール ガム (Fennobon Oy、Yrittäjäntie、Finneland ガム、3 回) の 1 ペレットを 3 か月間噛むように指示されました。
コントロールの母親は、薬を一切受けませんでした。
すべての母親は、必要に応じて口腔衛生の指導と修復治療を受けました。
実験群と対照群の両方の子孫は、投薬を受けず、母親の摂取開始から6、12、18、および24か月間追跡されました.
月
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実験グループの母親は、キシリトール ガム (Fennobon Oy、Yrittäjäntie、Finneland ガム、3 回) の 1 ペレットを 3 か月間噛むように指示されました。
コントロールの母親は、薬を一切受けませんでした。
すべての母親は、必要に応じて口腔衛生の指導と修復治療を受けました。
実験群と対照群の両方の子孫は、投薬を受けず、母親の摂取開始から6、12、18、および24か月間追跡されました.
月
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：フッ素ワニス塗布
対照群は、小児歯科部門の監督下で予防プログラムに参加しました。
プログラムの活動は、口腔衛生の指導、フッ化物バーニッシュの塗布 (Duraphat 5% Na F 、Ultradent Products、ユタ州、米国)、および必要に応じた修復治療で構成されていました。
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対照群は、小児歯科部門の監督下で予防プログラムに参加しました。
プログラムの活動は、口腔衛生の指導、フッ化物バーニッシュの塗布 (Duraphat 5% Na F 、Ultradent Products、ユタ州、米国)、および必要に応じた修復治療で構成されていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子孫におけるミュータンス連鎖球菌数の評価
時間枠：24ヶ月
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唾液サンプルの収集は、キシリトール摂取開始から 6、12、18、24 ヶ月後に微生物学的スクリーニングのために実施されました。刺激されていない唾液サンプルは、唾液中の細菌レベルのスクリーニングのために各子供から収集されました。
臨床検査を行う前に、午前 9 時から 11 時の間に唾液のサンプリングを行いました。
子供たちは、サンプリングの 2 時間前から飲食を禁止されました。
デントカルト（CRT）キットに付属のピペットで唾液を採取した。
(Ivoclar Vivadent、リキテンスタイン)。
子供が検査前1ヶ月以内に抗生物質を受け取った場合、唾液サンプルは採取されませんでした.
ミュータンス連鎖球菌（MS）レベルの刺激唾液サンプルのスクリーニングは、デントカルト法（CRT）を使用して実施されました。
MS が 105 CFU 以上の所見はう蝕リスクが高いことを示し、105 CFU 未満の所見はう蝕リスクが低いと見なされます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子孫の齲蝕レベルの評価
時間枠：24ヶ月
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母体のキシリトール摂取開始から6、12、18、24ヶ月後の乳歯のdmftスコアについて臨床検査を行った。 虫歯の診断は、1987 年の WHO 基準に基づいています。 . |
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月12日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。