Äidin ksylitolin kulutuksen vaikutus mutans-sterptokokkeihin
sunnuntai 12. tammikuuta 2014 päivittänyt: Najlaa Alamoudi, King Abdulaziz University
Äidin ksylitolin kulutuksen vaikutus mutans-sterptokokkeihin, plakki- ja kariestasoihin lapsilla
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko äidin ksylitolin kulutus ksylitolikumien säännöllisen pureskelun kautta vaikuttaa lastensa syljen mutans-streptokokkiin (MS), hammaskariekseen ja plakkitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Tutkimusotokseen sisältyi 60 äiti- ja lapsiparia, joilla oli korkea syljen mutans streptococcus (MS) -taso.
Näytteet jaettiin satunnaisesti koeryhmään (30 paria) ja kontrolliryhmään (30 paria).
Koeryhmän äidit saivat ksylitolipurukumihoitoa kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan, kun taas kontrollit saivat fluorilakkaa.
Molemmat ryhmät saivat suun hygieniaohjeita, ravitsemusneuvontaa ja korjaavaa hoitoa.
Kaikki lapset tutkittiin 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta karieksen, plakin ja syljen mutans streptococcus (MS) -tasojen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
P.O Box 80209
-
Jeddah, P.O Box 80209, Saudi-Arabia, 21589
- King abulaziz University, Dental University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 kuukautta - 3 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidit, joilla on korkea sylkieritys (≥ 105)
- äidit, joilla on vähintään 10 kuukauden ikäisiä lapsia (10-36 kk) tai joilla on vähintään 8 esihammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on systeemisiä häiriöitä tai jotka käyttävät säännöllisesti lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen, kontrolli
Koeryhmän äitejä ohjeistettiin pureskelemaan 1 pelletti ksylitolikumia (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -kumi, 3 kertaa) 3 kuukauden ajan.
kontrolliäidit eivät saaneet mitään lääkkeitä.
Kaikki äidit saivat suuhygieniaohjeita ja korjaavaa hoitoa tarvittaessa.
Sekä koe- että kontrolliryhmän jälkeläiset eivät saaneet mitään lääkitystä, ja niitä seurattiin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden ajan äidin käytön aloittamisesta.
kuukausi
|
Koeryhmän äitejä ohjeistettiin pureskelemaan 1 pelletti ksylitolikumia (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -kumi, 3 kertaa) 3 kuukauden ajan.
kontrolliäidit eivät saaneet mitään lääkkeitä.
Kaikki äidit saivat suuhygieniaohjeita ja korjaavaa hoitoa tarvittaessa.
Sekä koe- että kontrolliryhmän jälkeläiset eivät saaneet mitään lääkitystä, ja niitä seurattiin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden ajan äidin käytön aloittamisesta.
kuukausi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fluorilakan levitys
Kontrolliryhmä osallistui ennaltaehkäisevään ohjelmaan Lastenhammaslääketieteen osaston valvonnassa.
Ohjelman aktiviteetit koostuivat suuhygieniaohjeista, fluorilakkauksesta (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, USA) ja tarvittaessa korjaavasta hoidosta.
|
Kontrolliryhmä osallistui ennaltaehkäisevään ohjelmaan Lastenhammaslääketieteen osaston valvonnassa.
Ohjelman aktiviteetit koostuivat suuhygieniaohjeista, fluorilakkauksesta (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, USA) ja tarvittaessa korjaavasta hoidosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mutans streptokokkien määrän arviointi jälkeläisillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sylkinäytteiden keräys suoritettiin mikrobiologista seulontaa varten 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ksylitolin käytön aloittamisesta. Jokaiselta lapselta otettiin stimuloimattomia sylkinäytteitä syljen bakteeritason seulontaan.
Sylkinäytteet otettiin ennen kliinistä tutkimusta klo 9-11 välillä.
Lapset eivät saaneet syödä tai juoda 2 tuntia ennen näytteenottoa.
Sylki kerättiin pipetillä, jonka toimitti dentocult (CRT) kit.
(Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).
Sylkinäytettä ei otettu, jos lapsi on saanut antibiootteja 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
Stimuloitujen sylkinäytteiden seulonta mutans streptococcus (MS) -tason varalta suoritettiin käyttämällä dentocult-menetelmää (CRT).
MS-taudin 105 CFU:n tai sitä suuremmat löydökset viittaavat korkeaan kariesriskiin, kun taas alle 105 CFU:n löydöksiä pidetään alhaisena kariesriskinä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariestason arviointi jälkeläisillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maitohampaiden dmft-pistemäärän kliininen tutkimus suoritettiin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua äidin ksylitolin käytön aloittamisesta. Hammaskarieksen diagnoosi perustui WHO:n vuoden 1987 kriteereihin. . |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ksylitoli
-
Alexandria UniversityValmisVarhaislapsuuden karies (ECC) | Hampaiden kariesten ehkäisy | Suun bakteeripesäke | Lasten suunterveysEgypti