Влияние потребления ксилитола матерью на Mutans Streptococci
12 января 2014 г. обновлено: Najlaa Alamoudi, King Abdulaziz University
Влияние потребления ксилитола матерью на мутантные стерптококки, уровень зубного налета и кариеса у детей
Исследование было разработано, чтобы определить, может ли потребление ксилитола матерями при регулярном жевании жевательной резинки с ксилитом влиять на слюнные мутантные стрептококки (РС), кариес и уровень зубного налета у их детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод: Выборка исследования включала 60 пар матери и ребенка с высоким уровнем стрептококка в слюне (MS).
Образцы были случайным образом разделены на экспериментальную группу (30 пар) и контрольную группу (30 пар).
Матери в экспериментальной группе получали жевательную резинку с ксилитом три раза в день в течение трех месяцев, тогда как контрольная группа получала фторсодержащий лак.
Обе группы получили инструкции по гигиене полости рта, консультации по питанию и восстановительное лечение.
Всех детей обследовали через 6, 12 и 18 месяцев от начала исследования для оценки кариеса, зубного налета и уровня стрептококка в слюне (MS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
P.O Box 80209
-
Jeddah, P.O Box 80209, Саудовская Аравия, 21589
- King abulaziz University, Dental University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 месяцев до 3 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- матери с высоким уровнем слюноотделения (≥ 105)
- матери, имеющие детей в возрасте не менее 10 месяцев (10-36 месяцев) или имеющие как минимум 8 молочных зубов.
Критерий исключения:
- субъекты с системными заболеваниями или регулярно принимающие лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный, контрольный
Матери в экспериментальной группе были проинструктированы жевать 1 гранулу ксилитовой камеди (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland-gum, 3 раза) в течение 3 месяцев.
контрольные матери не получали никаких лекарств.
Все матери получили инструкции по гигиене полости рта и, при необходимости, восстановительное лечение.
Потомство как экспериментальной, так и контрольной групп не получало никаких лекарств и наблюдалось в течение 6, 12, 18 и 24 месяцев от начала потребления матерей.
месяц
|
Матери в экспериментальной группе были проинструктированы жевать 1 гранулу ксилитовой камеди (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland-gum, 3 раза) в течение 3 месяцев.
контрольные матери не получали никаких лекарств.
Все матери получили инструкции по гигиене полости рта и, при необходимости, восстановительное лечение.
Потомство как экспериментальной, так и контрольной групп не получало никаких лекарств и наблюдалось в течение 6, 12, 18 и 24 месяцев от начала потребления матерей.
месяц
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: нанесение фторлака
Контрольная группа участвовала в профилактической программе под наблюдением отделения детской стоматологии.
Мероприятия программы включали инструкции по гигиене полости рта, нанесение фторсодержащего лака (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Юта, США) и восстановительное лечение при необходимости.
|
Контрольная группа участвовала в профилактической программе под наблюдением отделения детской стоматологии.
Мероприятия программы включали инструкции по гигиене полости рта, нанесение фторсодержащего лака (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Юта, США) и восстановительное лечение при необходимости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка количества стрептококков mutans в потомстве
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сбор образцов слюны для микробиологического скрининга проводился через 6, 12, 18 и 24 месяца после начала потребления ксилита. Нестимулированные образцы слюны собирали у каждого ребенка для скрининга уровня бактерий в слюне.
Забор слюны производился перед проведением клинического осмотра с 9 до 11 часов утра.
Детям не разрешалось есть и пить в течение 2 часов до взятия пробы.
Слюну собирали пипеткой, входящей в комплект dentocult (CRT).
(Ivoclar Vivadent, Лихтенштейн).
Образец слюны не брали, если ребенок получал антибиотики в течение 1 месяца до исследования.
Скрининг стимулированных образцов слюны на уровень стрептококка mutans (MS) проводили с использованием метода дентокульта (CRT).
Результаты 105 КОЕ или более MS указывают на высокий риск кариеса, тогда как результаты менее 105 КОЕ считаются низким риском кариеса.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня кариеса у детей
Временное ограничение: 24 месяца
|
Клиническое обследование проводилось по шкале dmft для молочных зубов через 6, 12, 18 и 24 месяца от начала употребления ксилитола матерью. Диагноз кариеса зубов был основан на критериях ВОЗ 1987 г. . |
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .