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어머니의 자일리톨 섭취가 뮤탄스 연쇄상구균에 미치는 영향

2014년 1월 12일 업데이트: Najlaa Alamoudi, King Abdulaziz University

어머니의 자일리톨 섭취가 어린이의 뮤탄스 연쇄상 구균, 플라크 및 우식 수준에 미치는 영향

이 연구는 자일리톨 껌을 규칙적으로 씹는 어머니의 자일리톨 섭취가 자녀의 타액 뮤탄스 연쇄상구균(MS), 충치 및 치석 수치에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

방법: 연구 샘플에는 타액의 뮤탄스 연쇄상구균(MS) 수준이 높은 60쌍의 엄마와 아이가 포함되었습니다. 샘플은 무작위로 실험군(30쌍)과 대조군(30쌍)으로 나누었습니다. 실험군의 산모는 3개월 동안 하루에 세 번 자일리톨 껌을 씹는 치료를 받은 반면 대조군은 불소 바니시를 받았다. 두 그룹 모두 구강 위생 교육, 식이 상담 및 회복 치료를 받았습니다. 우식, 플라크 및 침의 뮤탄스 연쇄상구균(MS) 수준을 평가하기 위해 연구 시작 후 6, 12 및 18개월 후에 모든 어린이를 검사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • P.O Box 80209
      • Jeddah, P.O Box 80209, 사우디 아라비아, 21589
        • King abulaziz University, Dental University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 타액 수치가 높은 산모(≥ 105)
  • 생후 10개월(10-36개월) 이상이거나 유치가 8개 이상인 산모.

제외 기준:

  • 전신 장애가 있거나 규칙적인 약물을 복용 중인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적, 통제
실험군의 어머니들은 3개월 동안 자일리톨 껌 1알(Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -gum, 3회)을 씹도록 지시받았다. 대조군 어머니는 어떤 약물도 투여받지 않았습니다. 모든 어머니는 구강 위생 지침과 필요할 때 회복 치료를 받았습니다. 실험군과 대조군 모두의 자손은 어떠한 약물도 투여받지 않았으며 어미 섭취 시작 후 6, 12, 18 및 24개월 동안 추적 관찰되었습니다. 월
실험군의 어머니들은 3개월 동안 자일리톨 껌 1알(Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -gum, 3회)을 씹도록 지시받았다. 대조군 어머니는 어떤 약물도 투여받지 않았습니다. 모든 어머니는 구강 위생 지침과 필요할 때 회복 치료를 받았습니다. 실험군과 대조군 모두의 자손은 어떠한 약물도 투여받지 않았으며 어미 섭취 시작 후 6, 12, 18 및 24개월 동안 추적 관찰되었습니다. 월
다른 이름들:
  • Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland - 씹기
  • 껌, 정제, 1.8g 및 66중량% 자일리톨 함유,
ACTIVE_COMPARATOR: 불화물 바니시 적용
통제 그룹은 소아 치과 부서의 감독하에 예방 프로그램에 참여했습니다. 프로그램 활동은 구강 위생 지침, 불소 바니시 적용(Duraphat 5% Na F ,Ultradent Products, Utah, USA) 및 필요할 때 회복 치료로 구성되었습니다.
통제 그룹은 소아 치과 부서의 감독하에 예방 프로그램에 참여했습니다. 프로그램 활동은 구강 위생 지침, 불소 바니시 적용(Duraphat 5% Na F ,Ultradent Products, Utah, USA) 및 필요할 때 회복 치료로 구성되었습니다.
다른 이름들:
  • 불소 바니시(Duraphat 5% Na F , Ultradent Products, Utah, USA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자손에서 뮤탄스 연쇄상 구균 수의 평가
기간: 24개월
자일리톨 섭취 시작 후 6, 12, 18 및 24개월 후에 미생물학적 선별을 위해 타액 샘플 수집을 수행했습니다. 자극을 받지 않은 타액 샘플은 타액 세균 수준 스크리닝을 위해 각 아동으로부터 수집되었습니다. 오전 9-11시 사이에 임상 검사를 수행하기 전에 타액 샘플링을 수행했습니다. 어린이는 샘플링 전 2시간 동안 먹거나 마실 수 없습니다. 덴토컬트(CRT) 키트에서 제공하는 피펫으로 타액을 채취했습니다. (Ivoclar Vivadent, 리히텐슈타인). 소아가 검사 전 1개월 이내에 항생제를 투여받은 경우 타액 샘플을 채취하지 않았습니다. 뮤탄스 연쇄상구균(MS) 수준에 대한 자극된 타액 샘플의 스크리닝은 덴토컬트 방법(CRT)을 사용하여 수행되었습니다. 105 CFU 이상의 MS 결과는 높은 우식 위험을 나타내는 반면, 105 CFU 미만의 결과는 낮은 우식 위험으로 간주됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자손의 충치 수준 평가
기간: 24개월

모계 자일리톨 섭취 시작 후 6, 12, 18, 24개월 후에 유치에 대한 dmft 점수에 대한 임상 검사를 시행하였다. 치아 우식증의 진단은 1987년 WHO 기준에 근거했습니다.

.

24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자일리톨에 대한 임상 시험

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