Impact de la consommation maternelle de xylitol sur les sterptocoques mutans
12 janvier 2014 mis à jour par: Najlaa Alamoudi, King Abdulaziz University
Impact de la consommation maternelle de xylitol sur les niveaux de streptocoques mutants, de plaque et de caries chez les enfants
L'étude a été conçue pour déterminer si la consommation maternelle de xylitol par la mastication régulière de gommes au xylitol peut affecter les streptocoques mutans salivaires (SEP), les caries dentaires et les niveaux de plaque dentaire de leurs enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode : L'échantillon de l'étude comprenait 60 paires mère-enfant présentant des niveaux élevés de streptocoque mutans (SEP) salivaire.
Les échantillons ont été divisés au hasard en groupe expérimental (30 paires) et groupe témoin (30 paires).
Les mères du groupe expérimental ont reçu un traitement au chewing-gum au xylitol trois fois par jour pendant trois mois, tandis que les témoins ont reçu un vernis au fluorure.
Les deux groupes ont reçu des instructions d'hygiène buccale, des conseils diététiques et un traitement de restauration.
Tous les enfants ont été examinés 6, 12 et 18 mois après le début de l'étude pour évaluer les taux de caries, de plaque et de streptocoque mutans salivaire (SEP).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
P.O Box 80209
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Jeddah, P.O Box 80209, Arabie Saoudite, 21589
- King abulaziz University, Dental University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 mois à 3 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les mères avec un taux salivaire élevé (≥ 105)
- les mères ayant des enfants âgés d'au moins 10 mois (10-36 mois) ou ayant un minimum de 8 dents primaires.
Critère d'exclusion:
- sujets souffrant de troubles systémiques ou sous médication régulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental, contrôle
Les mères du groupe expérimental ont reçu pour instruction de mâcher 1 pastille de gomme de xylitol (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -gum, 3 fois) pendant une période de 3 mois.
les mères témoins n'ont reçu aucun médicament.
Toutes les mères ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et un traitement de restauration en cas de besoin.
Les descendants des groupes expérimental et témoin n'ont reçu aucun médicament et ont été suivis à 6, 12, 18 et 24 mois après le début de la consommation de la mère.
mois
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Les mères du groupe expérimental ont reçu pour instruction de mâcher 1 pastille de gomme de xylitol (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -gum, 3 fois) pendant une période de 3 mois.
les mères témoins n'ont reçu aucun médicament.
Toutes les mères ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et un traitement de restauration en cas de besoin.
Les descendants des groupes expérimental et témoin n'ont reçu aucun médicament et ont été suivis à 6, 12, 18 et 24 mois après le début de la consommation de la mère.
mois
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: pose de vernis fluoré
Le groupe témoin a participé à un programme préventif sous la supervision du service de dentisterie pédiatrique.
Les activités du programme consistaient en des instructions d'hygiène bucco-dentaire, l'application de vernis fluoré (Duraphat 5% Na F ,Ultradent Products, Utah, USA) et un traitement de restauration si nécessaire.
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Le groupe témoin a participé à un programme préventif sous la supervision du service de dentisterie pédiatrique.
Les activités du programme consistaient en des instructions d'hygiène bucco-dentaire, l'application de vernis fluoré (Duraphat 5% Na F ,Ultradent Products, Utah, USA) et un traitement de restauration si nécessaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du nombre de streptocoques mutans dans la progéniture
Délai: 24 mois
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La collecte d'échantillons de salive a été effectuée pour le dépistage microbiologique après 6, 12, 18 et 24 mois à compter de l'initiation de la consommation de xylitol. Des échantillons de salive stimulée ont été prélevés chez chaque enfant pour un dépistage au niveau bactérien salivaire.
Un prélèvement de salive a été effectué avant de procéder à l'examen clinique entre 9h et 11h.
Les enfants n'étaient pas autorisés à manger ni à boire pendant 2 heures avant l'échantillonnage.
La salive a été recueillie avec la pipette fournie par le kit dentocult (CRT).
(Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).
L'échantillon de salive n'a pas été prélevé si l'enfant a reçu des antibiotiques dans le mois précédant l'examen.
Le dépistage des échantillons de salive stimulés pour le niveau de streptocoque mutans (MS) a été effectué en utilisant la méthode dentocult (CRT).
Des résultats de 105 UFC ou plus de SEP indiquent un risque élevé de caries, tandis que des résultats inférieurs à 105 UFC sont considérés comme un faible risque de caries.
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du niveau de caries chez les descendants
Délai: 24 mois
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Un examen clinique a été effectué pour le score caod pour les dents de lait après 6, 12, 18 et 24 mois à compter de l'initiation de la consommation maternelle de xylitol. Le diagnostic de carie dentaire était basé sur les critères de l'OMS de 1987. . |
24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAU
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