Impacto do consumo materno de xilitol em esterptococos mutans
12 de janeiro de 2014 atualizado por: Najlaa Alamoudi, King Abdulaziz University
Impacto do consumo materno de xilitol nos níveis de esterptococos mutans, placa e cárie em crianças
O estudo foi desenhado para determinar se o consumo materno de xilitol através da mastigação regular de gomas de xilitol pode afetar os estreptococos salivares mutans (MS), cárie dentária e níveis de placa dentária de seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: A amostra do estudo incluiu 60 pares de mãe e filho com altos níveis salivares de estreptococos do grupo mutans (EM).
As amostras foram divididas aleatoriamente em grupo experimental (30 pares) e grupo controle (30 pares).
As mães do grupo experimental receberam goma de mascar com xilitol três vezes ao dia durante três meses, enquanto as mães do grupo controle receberam verniz fluoretado.
Ambos os grupos receberam instruções de higiene oral, aconselhamento dietético e tratamento restaurador.
Todas as crianças foram examinadas após 6, 12 e 18 meses a partir do início do estudo para avaliar os níveis de cárie, placa bacteriana e estreptococo mutans salivar (MS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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P.O Box 80209
-
Jeddah, P.O Box 80209, Arábia Saudita, 21589
- King abulaziz University, Dental University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 meses a 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mães com alta contagem de saliva (≥ 105)
- mães com filhos com pelo menos 10 meses de idade (10-36 meses) ou com um mínimo de 8 dentes decíduos.
Critério de exclusão:
- indivíduos com distúrbios sistêmicos ou em uso regular de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental, controle
As mães do grupo experimental foram instruídas a mascar 1 pastilha de goma xilitol (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -goma, 3 vezes) por um período de 3 meses.
mães de controle não receberam nenhum medicamento.
Todas as mães receberam orientações de higiene bucal e tratamento restaurador quando necessário.
A prole dos grupos experimental e de controle não recebeu nenhuma medicação e foi acompanhada por 6, 12, 18 e 24 meses a partir do início do consumo das mães.
mês
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As mães do grupo experimental foram instruídas a mascar 1 pastilha de goma xilitol (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -goma, 3 vezes) por um período de 3 meses.
mães de controle não receberam nenhum medicamento.
Todas as mães receberam orientações de higiene bucal e tratamento restaurador quando necessário.
A prole dos grupos experimental e de controle não recebeu nenhuma medicação e foi acompanhada por 6, 12, 18 e 24 meses a partir do início do consumo das mães.
mês
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: aplicação de verniz fluoretado
O grupo controle participou de um programa preventivo sob a supervisão do Departamento de Odontopediatria.
As atividades do programa consistiam em instruções de higiene bucal, aplicação de verniz fluoretado (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, EUA) e tratamento restaurador quando necessário.
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O grupo controle participou de um programa preventivo sob a supervisão do Departamento de Odontopediatria.
As atividades do programa consistiam em instruções de higiene bucal, aplicação de verniz fluoretado (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, EUA) e tratamento restaurador quando necessário.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da contagem de estreptococos do grupo mutans em filhotes
Prazo: 24 meses
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A coleta de amostras de saliva foi realizada para triagem microbiológica após 6, 12, 18 e 24 meses a partir do início do consumo de xilitol. Amostras de saliva não estimulada foram coletadas de cada criança para triagem do nível bacteriano salivar.
A amostragem de saliva foi realizada antes da realização do exame clínico entre 9 e 11 horas.
As crianças não foram autorizadas a comer ou beber por 2 horas antes da amostragem.
A saliva foi coletada com a pipeta fornecida pelo kit dentocult (CRT).
(Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).
A amostra de saliva não foi coletada se a criança recebeu antibióticos dentro de 1 mês antes do exame.
A triagem de amostras de saliva estimulada para o nível de estreptococos mutans (MS) foi realizada usando o método dentocult (CRT).
Achados de 105 UFC ou mais de MS indicam alto risco de cárie, enquanto achados menores que 105 UFC são considerados de baixo risco de cárie.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do nível de cárie na primavera
Prazo: 24 meses
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O exame clínico foi realizado para escore ceod para dentes decíduos após 6, 12, 18 e 24 meses a partir do início do consumo materno de xilitol. O diagnóstico de cárie dentária foi baseado nos critérios da OMS de 1987. . |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAU
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