Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mateřské spotřeby xylitolu na sterptokoky Mutans

12. ledna 2014 aktualizováno: Najlaa Alamoudi, King Abdulaziz University

Vliv mateřské spotřeby xylitolu na sterptokoky Mutans, plak a zubní kaz u dětí

Studie byla navržena tak, aby určila, zda mateřská konzumace xylitolu prostřednictvím pravidelného žvýkání xylitolových žvýkaček může ovlivnit slinné mutans streptokoky (MS), zubní kazy a hladiny zubního plaku jejich dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda: Studijní vzorek zahrnoval 60 párů matky a dítěte s vysokou hladinou streptokoka (MS) ve slinných mutans. Vzorky byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny (30 párů) a kontrolní skupiny (30 párů). Matky v experimentální skupině dostávaly xylitolovou žvýkačku třikrát denně po dobu tří měsíců, zatímco kontroly dostávaly fluoridový lak. Obě skupiny dostaly instrukce o ústní hygieně, dietní poradenství a restorativní léčbu. Všechny děti byly vyšetřeny po 6, 12 a 18 měsících od zahájení studie, aby se zjistila hladina kazu, plaku a streptokoka ve slinách (MS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • P.O Box 80209
      • Jeddah, P.O Box 80209, Saudská arábie, 21589
        • King abulaziz University, Dental University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 měsíců až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • matky s vysokým počtem slin (≥ 105)
  • matky s dětmi ve věku alespoň 10 měsíců (10-36 měsíců) nebo s minimálně 8 primárními zuby.

Kritéria vyloučení:

  • subjekty se systémovými poruchami nebo s běžnými léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální, kontrolní
Matky v experimentální skupině byly instruovány, aby žvýkaly 1 peletu xylitolové gumy (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -gum, 3krát) po dobu 3 měsíců. kontrolní matky nedostaly žádné léky. Všechny matky dostaly instrukce o ústní hygieně a v případě potřeby restorativní léčbu. Potomci experimentální i kontrolní skupiny nedostávali žádnou medikaci a byli sledováni 6, 12, 18 a 24 měsíců od zahájení konzumace matkami. Měsíc
Lék: xylitol
Matky v experimentální skupině byly instruovány, aby žvýkaly 1 peletu xylitolové gumy (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -gum, 3krát) po dobu 3 měsíců. kontrolní matky nedostaly žádné léky. Všechny matky dostaly instrukce o ústní hygieně a v případě potřeby restorativní léčbu. Potomci experimentální i kontrolní skupiny nedostávali žádnou medikaci a byli sledováni 6, 12, 18 a 24 měsíců od zahájení konzumace matkami. Měsíc
Ostatní jména:
  • Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland - žvýkání
  • guma, tableta, 1,8 g a obsahující 66 % hmotnostních xylitolu,
ACTIVE_COMPARATOR: aplikace fluoridového laku
Kontrolní skupina se zúčastnila preventivního programu pod dohledem Kliniky dětské stomatologie. Aktivity programu sestávaly z instrukcí pro ústní hygienu, aplikace fluoridového laku (Duraphat 5% Na F ,Ultradent Products, Utah, USA) a v případě potřeby regenerační ošetření.
Lék: aplikace fluoridového laku
Kontrolní skupina se zúčastnila preventivního programu pod dohledem Kliniky dětské stomatologie. Aktivity programu sestávaly z instrukcí pro ústní hygienu, aplikace fluoridového laku (Duraphat 5% Na F ,Ultradent Products, Utah, USA) a v případě potřeby regenerační ošetření.
Ostatní jména:
  • fluoridový lak (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení počtu streptokoků mutans u mláďat
Časové okno: 24 měsíců
Odběr vzorků slin byl proveden pro mikrobiologický screening po 6, 12, 18 a 24 měsících od zahájení konzumace xylitolu. Každému dítěti byly odebrány nestimulované vzorky slin pro screening na úrovni bakterií ve slinách. Odběr slin byl proveden před provedením klinického vyšetření mezi 9-11 hodinou. Děti nesměly 2 hodiny před odběrem jíst ani pít. Sliny byly odebrány pomocí pipety dodávané soupravou dentocult (CRT). (Ivoclar Vivadent, Lichtenštejnsko). Vzorek slin nebyl odebrán, pokud dítě dostalo antibiotika do 1 měsíce před vyšetřením. Screening vzorků stimulovaných slin na hladinu mutans streptococcus (MS) byl proveden pomocí dentokultní metody (CRT). Nálezy 105 CFU nebo více RS ukazují na vysoké riziko kazu, zatímco nálezy nižší než 105 CFU jsou považovány za nízké riziko kazu.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení úrovně kazu u mláďat
Časové okno: 24 měsíců

Klinické vyšetření pro dmft skóre pro mléčné zuby bylo provedeno po 6, 12, 18 a 24 měsících od zahájení mateřské konzumace xylitolu. Diagnóza zubního kazu byla založena na kritériích WHO z roku 1987.

.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na xylitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit