Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av maternal xylitolkonsumtion på mutans sterptokocker

12 januari 2014 uppdaterad av: Najlaa Alamoudi, King Abdulaziz University

Inverkan av maternal xylitolkonsumtion på mutans sterptokocker, plack och kariesnivåer hos barn

Studien utformades för att avgöra om moderns xylitolkonsumtion genom regelbunden tuggning av xylitolgummin kan påverka saliv mutans streptokocker (MS), tandkaries och tandplacknivåer hos deras barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod: Studieprov inkluderade 60 mamma- och barnpar med höga nivåer av saliv mutans streptokocker (MS). Prover delades slumpmässigt in i experimentgrupp (30 par) och kontrollgrupp (30 par). Mödrar i experimentgruppen fick behandling med xylitoltuggummi tre gånger/dag under tre månader, medan kontrollerna fick fluorlack. Båda grupperna fick munhygienanvisningar, kostrådgivning och återställande behandling. Alla barn undersöktes efter 6, 12 och 18 månader från början av studien för att bedöma nivåerna av karies, plack och saliv mutans streptokocker (MS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • P.O Box 80209
      • Jeddah, P.O Box 80209, Saudiarabien, 21589
        • King abulaziz University, Dental University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 månader till 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mödrar med höga salivvärden (≥ 105)
  • mammor som har barn som är minst 10 månader gamla (10-36 månader) eller som har minst 8 primärtänder.

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemiska störningar eller på vanliga mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell, kontroll
Mödrar i experimentgruppen instruerades att tugga 1 pellet xylitolgummi (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland-gummi, 3 gånger) under en period av 3 månader. kontrollmödrar fick inga mediciner. Alla mammor fick munhygieninstruktioner och återställande behandling vid behov. Avkommor från både experiment- och kontrollgruppen fick ingen medicin och följdes 6, 12, 18 och 24 månader från det att mödrar började äta. månad
Läkemedel: xylitol
Mödrar i experimentgruppen instruerades att tugga 1 pellet xylitolgummi (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland-gummi, 3 gånger) under en period av 3 månader. kontrollmödrar fick inga mediciner. Alla mammor fick munhygieninstruktioner och återställande behandling vid behov. Avkommor från både experiment- och kontrollgruppen fick ingen medicin och följdes 6, 12, 18 och 24 månader från det att mödrar började äta. månad
Andra namn:
  • Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland - tugga
  • gummi, tablett, 1,8 g och innehållande 66 viktprocent xylitol,
ACTIVE_COMPARATOR: applicering av fluorlack
Kontrollgruppen deltog i ett förebyggande program under överinseende av den pediatriska tandvårdsavdelningen. Programaktiviteterna bestod av munhygieninstruktioner, applicering av fluorlack (Duraphat 5% Na F ,Ultradent Products, Utah, USA) och återställande behandling vid behov.
Läkemedel: applicering av fluorlack
Kontrollgruppen deltog i ett förebyggande program under överinseende av den pediatriska tandvårdsavdelningen. Programaktiviteterna bestod av munhygieninstruktioner, applicering av fluorlack (Duraphat 5% Na F ,Ultradent Products, Utah, USA) och återställande behandling vid behov.
Andra namn:
  • fluorlack (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av mutans streptokocker hos avkommor
Tidsram: 24 månader
Samling av salivprover utfördes för mikrobiologisk screening efter 6, 12, 18 och 24 månader från start av xylitolkonsumtion. Ostimulerade salivprover samlades in från varje barn för screening av salivbakterienivå. Salivprovtagning gjordes innan den kliniska undersökningen genomfördes mellan kl. 9-11. Barn fick inte äta eller dricka under 2 timmar före provtagning. Saliv samlades upp med pipetten från dentocult (CRT) kit. (Ivoclar Vivadent, Lichtenstein). Salivprov togs inte om barnet har fått antibiotika inom 1 månad före undersökningen. Screening av stimulerade salivprover för mutans streptokocker (MS)-nivå utfördes med dentokultmetoden (CRT). Fynd på 105 CFU eller mer av MS indikerar en hög kariesrisk, medan fynd mindre än 105 CFU anses vara låg kariesrisk.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kariesnivå hos avkomma
Tidsram: 24 månader

Klinisk undersökning utfördes för dmft-poäng för mjölktänder efter 6, 12, 18 och 24 månader från initieringen av moderns xylitolkonsumtion. Diagnosen karies baserades på WHO:s kriterier 1987.

.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

14 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på xylitol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera