Demodicidosis の治療のための局所 0.5% イベルメクチン クリーム
2015年1月10日 更新者：Rina Segal、Rabin Medical Center
局所イベルメクチン クリーム 0.5% の効果を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照半顔試験
この研究の目的は、0.5% イベルメクチン クリームがニキビダニ症 (丘疹膿疱性酒さを含む) の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petah-Tiqva、イスラエル
- 募集
- RabinMC, Dermatology dept.
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コンタクト：
- Rina Segal, MD
- 電話番号：972505206134
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主任研究者：
- Rina Segal, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -対称的な顔面発疹を伴うニキビダニ症の臨床的および検査室診断を受けた被験者 研究要件を順守する意思がある
除外基準:
- イベルメクチンに対する既知の過敏症。
- 妊娠
- HIVや免疫抑制療法などの免疫不全
- 全身性抗生物質またはステロイドの併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.5%イベルメクチンクリーム
各参加者は、局所イベルメクチン クリーム 0.5% qd で顔の半分を 1 か月間治療します。
2 か月目には、すべての患者が皮膚全体にイベルメクチン クリームで治療されます。
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各参加者は、局所イベルメクチン クリーム 0.5% qd で顔の半分を、ビークル クリーム qd で顔の残りの半分を 1 か月間治療します。
2 か月目には、すべての患者が皮膚全体にイベルメクチン クリームで治療されます。
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プラセボコンパレーター：車両クリーム
各参加者は、顔の残りの半分を 1 か月間、ビークル クリーム qd で治療します。
2 か月目には、すべての患者が皮膚全体にイベルメクチン クリームで治療されます。
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各参加者は、局所イベルメクチン クリーム 0.5% qd で顔の半分を、ビークル クリーム qd で顔の残りの半分を 1 か月間治療します。
2 か月目には、すべての患者が皮膚全体にイベルメクチン クリームで治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所イベルメクチンによる治療後の皮膚表面生検におけるダニ密度の減少（皮膚病変の場合、ダニ5匹/cm2以下）。
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的改善
時間枠：5ヶ月
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臨床的改善は、皮膚病変における紅斑、乾燥、落屑、ざらつき、および/または丘疹/膿疱の客観的評価、ならびにかゆみおよび乾燥の主観的評価によって評価される。
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5ヶ月
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Dedicidosis 機能の同等のダーモスコピーの改善
時間枠：5ヶ月
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ダーモスコピック脱皮症の特徴:
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rina Segal, MD、Rabin Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月10日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。