Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen 0,5 % ivermektiinivoide demodisidoosin hoitoon

lauantai 10. tammikuuta 2015 päivittänyt: Rina Segal, Rabin Medical Center

satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu puolikasvotutkimus arvioimaan paikallisen ivermektiinivoiteen 0,5 % vaikutusta demodikidoosiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko 0,5 % ivermektiinivoide tehokas demodikidoosin (mukaan lukien papulopustuloarinen ruusufinni) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah-Tiqva, Israel
        • Rekrytointi
        • RabinMC, Dermatology dept.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rina Segal, MD
          • Puhelinnumero: 972505206134
        • Päätutkija:
          • Rina Segal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöt, joilla on kliininen ja laboratoriodiagnoosi demodikidoosi, johon liittyy symmetrinen kasvojen purkaus ja jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimusvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys ivermektiinille.
  • raskaus
  • immuunipuutos, kuten HIV tai immuunivastetta heikentävä hoito
  • systeemisten antibioottien tai steroidien samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,5 % ivermektiinivoidetta
Jokaista osallistujaa hoidetaan paikallisella ivermektiinivoiteella 0,5 % qd puolet kasvoista 1 kuukauden ajan. Toisen kuukauden aikana kaikkia potilaita hoidetaan ivermektiinivoiteella koko ihovaurion ajan.
Lääke: ivermektiinivoide 0,5 %
Jokaista osallistujaa hoidetaan paikallisella ivermektiinivoiteella 0,5 % qd toiselle puolikkaalle kasvoista ja ajoneuvovoiteella qd toiselle kasvojen puoliskolle 1 kuukauden ajan. Toisen kuukauden aikana kaikkia potilaita hoidetaan ivermektiinivoiteella koko ihovaurion ajan.
Placebo Comparator: ajoneuvon kerma
Jokaista osallistujaa hoidetaan ajoneuvovoiteella qd kasvojen toiselle puoliskolle 1 kuukauden ajan. Toisen kuukauden aikana kaikkia potilaita hoidetaan ivermektiinivoiteella koko ihovaurion ajan.
Lääke: ivermektiinivoide 0,5 %
Jokaista osallistujaa hoidetaan paikallisella ivermektiinivoiteella 0,5 % qd toiselle puolikkaalle kasvoista ja ajoneuvovoiteella qd toiselle kasvojen puoliskolle 1 kuukauden ajan. Toisen kuukauden aikana kaikkia potilaita hoidetaan ivermektiinivoiteella koko ihovaurion ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Punkkien tiheyden lasku ihon pintabiopsiassa paikallisen ivermektiinin hoidon jälkeen (≤5 punkkia/cm2 ihovaurioille).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parannus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kliinistä paranemista arvioidaan arvioimalla objektiivisesti ihovaurioiden punoitusta, kuivuutta, hilseilyä, karheutta ja/tai näppylöitä/pustuleja sekä kutinan ja kuivuuden subjektiivista arviointia.
5 kuukautta
Vertailukelpoinen dermoskooppinen parannus demodikidoosin ominaisuuksiin
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Dermoskooppisen demodisidoosin ominaisuudet:

  • demodex-häntien lukumäärä
  • demodex follikulaariset aukot
  • retikulaariset laajentuneet verisuonet.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Rina Segal, MD, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • topical ivermectin, demodex

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ivermektiinivoide 0,5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa