外用 0.5% 伊维菌素乳膏治疗蠕形螨病
2015年1月10日 更新者：Rina Segal、Rabin Medical Center
一项随机、双盲、安慰剂对照、半脸研究，以评估外用伊维菌素乳膏 0.5% 对蠕形螨病的影响
本研究的目的是确定 0.5% 伊维菌素乳膏是否有效治疗蠕形螨病（包括丘疹脓疱性红斑痤疮）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petah-Tiqva、以色列
- 招聘中
- RabinMC, Dermatology dept.
-
接触：
- Rina Segal, MD
- 电话号码：972505206134
-
首席研究员：
- Rina Segal, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床和实验室诊断为蠕形螨病伴对称性面部出疹且愿意遵守研究要求的受试者
排除标准：
- 已知对伊维菌素过敏。
- 怀孕
- 免疫缺陷，如 HIV 或免疫抑制治疗
- 同时使用全身性抗生素或类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：0.5%伊维菌素乳膏
每位参与者将使用 0.5% qd 的局部伊维菌素乳膏治疗半张脸，持续 1 个月。
在第二个月，所有患者都将使用伊维菌素乳膏治疗整个皮肤受累。
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每位参与者将接受外用伊维菌素霜 0.5% qd 的一半面部和车辆霜 qd 的另一半面部，持续 1 个月。
在第二个月，所有患者都将使用伊维菌素乳膏治疗整个皮肤受累。
|
|
安慰剂比较：车辆奶油
每位参与者的另一半脸将使用车辆霜 qd 治疗 1 个月。
在第二个月，所有患者都将使用伊维菌素乳膏治疗整个皮肤受累。
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每位参与者将接受外用伊维菌素霜 0.5% qd 的一半面部和车辆霜 qd 的另一半面部，持续 1 个月。
在第二个月，所有患者都将使用伊维菌素乳膏治疗整个皮肤受累。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
外用伊维菌素治疗后皮肤表面活检螨虫密度降低（皮肤病变≤5 只螨虫/cm2）。
大体时间：5个月
|
5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床改善
大体时间：5个月
|
将通过对皮肤损伤中的红斑、干燥、脱屑、粗糙和/或丘疹/脓疱的客观评价以及对瘙痒和干燥的主观评价来评估临床改善。
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5个月
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蠕形螨病特征的类似皮肤镜改善
大体时间：5个月
|
皮肤镜下蠕形螨病特点：
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rina Segal, MD、Rabin Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月12日
首次发布 (估计)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月10日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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