Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell 0,5 % Ivermektinkräm för behandling av demodicidos

10 januari 2015 uppdaterad av: Rina Segal, Rabin Medical Center

en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad halvansiktsstudie för att utvärdera effekten av aktuell ivermektinkräm 0,5 % på demodicidos

Syftet med denna studie är att avgöra om 0,5 % ivermektinkräm är effektiv vid behandling av demodicidos (inklusive papulopustulös rosacea)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah-Tiqva, Israel
        • Rekrytering
        • RabinMC, Dermatology dept.
        • Kontakt:
          • Rina Segal, MD
          • Telefonnummer: 972505206134
        • Huvudutredare:
          • Rina Segal, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner med klinisk och laboratoriediagnos av demodicidos med symmetrisk ansiktsutbrott som är villiga att uppfylla studiekraven

Exklusions kriterier:

  • känd överkänslighet mot ivermektin.
  • graviditet
  • immunbrist såsom HIV eller immunsuppressiv terapi
  • samtidig användning av systemiska antibiotika eller steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0,5% ivermektin kräm
Varje deltagare kommer att behandlas med aktuell ivermektinkräm 0,5 % qd för ena ansiktshalvan i 1 månad. Under den andra månaden kommer alla patienter att behandlas med ivermektinkräm för hela hudens inblandning.
Läkemedel: ivermektin kräm 0,5 %
Varje deltagare kommer att behandlas med aktuell ivermektinkräm 0,5 % qd för ena halvan av ansiktet och med en vehikelkräm qd för den andra halvan av ansiktet i 1 månad. Under den andra månaden kommer alla patienter att behandlas med ivermektinkräm för hela hudens inblandning.
Placebo-jämförare: fordonskräm
Varje deltagare kommer att behandlas med en fordonskräm qd för den andra halvan av ansiktet i 1 månad. Under den andra månaden kommer alla patienter att behandlas med ivermektinkräm för hela hudens inblandning.
Läkemedel: ivermektin kräm 0,5 %
Varje deltagare kommer att behandlas med aktuell ivermektinkräm 0,5 % qd för ena halvan av ansiktet och med en vehikelkräm qd för den andra halvan av ansiktet i 1 månad. Under den andra månaden kommer alla patienter att behandlas med ivermektinkräm för hela hudens inblandning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En minskning av kvalsterdensitet i hudytbiopsi efter behandling med topikalt ivermektin (≤5 kvalster/cm2 för hudskador).
Tidsram: 5 månader
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk förbättring
Tidsram: 5 månader
Klinisk förbättring kommer att bedömas genom objektiv utvärdering av erytem, ​​torrhet, fjällning, grovhet och/eller papler/pustler i hudskador och subjektiv utvärdering av klåda och torrhet.
5 månader
En jämförbar dermoskopisk förbättring av democidosfunktionerna
Tidsram: 5 månader

dermoskopisk demodicidos egenskaper:

  • antal demodex svansar
  • demodex follikulära öppningar
  • retikulära vidgade kärl.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Rina Segal, MD, Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • topical ivermectin, demodex

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera