Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt 0,5 % ivermektinkrem for behandling av demodicidose

10. januar 2015 oppdatert av: Rina Segal, Rabin Medical Center

en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, halvansiktsstudie for å evaluere effekten av aktuell ivermektinkrem 0,5 % på demodicidose

Hensikten med denne studien er å finne ut om 0,5 % ivermektinkrem er effektiv i behandlingen av demodicidose (inkludert papulopustulær rosacea)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah-Tiqva, Israel
        • Rekruttering
        • RabinMC, Dermatology dept.
        • Ta kontakt med:
          • Rina Segal, MD
          • Telefonnummer: 972505206134
        • Hovedetterforsker:
          • Rina Segal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner med klinisk og laboratoriediagnose av demodicidose med symmetrisk ansiktsutbrudd som er villige til å overholde studiekravene

Ekskluderingskriterier:

  • kjent overfølsomhet for ivermectin.
  • svangerskap
  • immunsvikt som HIV eller immunsuppressiv terapi
  • samtidig bruk av systemiske antibiotika eller steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,5 % ivermectin krem
Hver deltaker vil bli behandlet med aktuell ivermectin krem ​​0,5 % qd for halvparten av ansiktet i 1 måned. I den andre måneden vil alle pasienter bli behandlet med ivermektinkrem for hele huden.
Legemiddel: ivermectin krem ​​0,5 %
Hver deltaker vil bli behandlet med aktuell ivermektinkrem 0,5 % qd for den ene halvdelen av ansiktet og med en kjøretøykrem qd for den andre halvdelen av ansiktet i 1 måned. I den andre måneden vil alle pasienter bli behandlet med ivermektinkrem for hele huden.
Placebo komparator: kjøretøy krem
Hver deltaker vil bli behandlet med en kjøretøykrem qd for den andre halvdelen av ansiktet i 1 måned. I den andre måneden vil alle pasienter bli behandlet med ivermektinkrem for hele huden.
Legemiddel: ivermectin krem ​​0,5 %
Hver deltaker vil bli behandlet med aktuell ivermektinkrem 0,5 % qd for den ene halvdelen av ansiktet og med en kjøretøykrem qd for den andre halvdelen av ansiktet i 1 måned. I den andre måneden vil alle pasienter bli behandlet med ivermektinkrem for hele huden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En reduksjon i middtetthet i hudoverflatebiopsi etter behandling med topisk ivermectin (≤5 midd/cm2 for hudlesjoner).
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring
Tidsramme: 5 måneder
Klinisk forbedring vil bli vurdert ved objektiv vurdering av erytem, ​​tørrhet, avskallinger, ruhet og/eller papler/pustler i hudlesjoner og subjektiv vurdering av kløe og tørrhet.
5 måneder
En sammenlignbar dermoskopisk forbedring i democidose-funksjonene
Tidsramme: 5 måneder

dermoskopisk demodicidose funksjoner:

  • antall demodex-haler
  • demodex follikulære åpninger
  • retikulære utvidede kar.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rina Segal, MD, Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • topical ivermectin, demodex

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ivermectin krem ​​0,5 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere