Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel 0,5 % ivermectincreme til behandling af demodicidose

10. januar 2015 opdateret af: Rina Segal, Rabin Medical Center

en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, halvansigtsundersøgelse for at evaluere effekten af ​​topisk ivermectincreme 0,5 % på demodicidose

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 0,5 % ivermectincreme er effektiv til behandling af demodicidose (herunder papulopustulær rosacea)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah-Tiqva, Israel
        • Rekruttering
        • RabinMC, Dermatology dept.
        • Kontakt:
          • Rina Segal, MD
          • Telefonnummer: 972505206134
        • Ledende efterforsker:
          • Rina Segal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner med klinisk og laboratoriediagnose af demodicidose med symmetrisk ansigtsudbrud, som er villige til at overholde undersøgelseskrav

Ekskluderingskriterier:

  • kendt overfølsomhed over for ivermectin.
  • graviditet
  • immundefekt såsom HIV eller immunsuppressiv behandling
  • samtidig brug af systemiske antibiotika eller steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,5% ivermectin creme
Hver deltager vil blive behandlet med topisk ivermectincreme 0,5% qd for den ene halvdel af ansigtet i 1 måned. I den anden måned vil alle patienter blive behandlet med ivermectin creme for hele huden involveret.
Medicin: ivermectin creme 0,5%
Hver deltager vil blive behandlet med topisk ivermectincreme 0,5 % qd til den ene halvdel af ansigtet og med en vehikelcreme qd til den anden halvdel af ansigtet i 1 måned. I den anden måned vil alle patienter blive behandlet med ivermectin creme for hele huden involveret.
Placebo komparator: køretøjscreme
Hver deltager vil blive behandlet med en køretøjscreme qd til den anden halvdel af ansigtet i 1 måned. I den anden måned vil alle patienter blive behandlet med ivermectin creme for hele huden involveret.
Medicin: ivermectin creme 0,5%
Hver deltager vil blive behandlet med topisk ivermectincreme 0,5 % qd til den ene halvdel af ansigtet og med en vehikelcreme qd til den anden halvdel af ansigtet i 1 måned. I den anden måned vil alle patienter blive behandlet med ivermectin creme for hele huden involveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et fald i midetæthed i hudoverfladebiopsi efter behandling med topisk ivermectin (≤5 mider/cm2 for hudlæsioner).
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring
Tidsramme: 5 måneder
Klinisk forbedring vil blive vurderet ved objektiv evaluering af erytem, ​​tørhed, skældannelse, ruhed og/eller papler/pustler i hudlæsioner og subjektiv vurdering af kløe og tørhed.
5 måneder
En sammenlignelig dermoskopisk forbedring af democidose-egenskaberne
Tidsramme: 5 måneder

dermoskopisk demodicidose egenskaber:

  • antal demodex-haler
  • demodex follikelåbninger
  • retikulære dilaterede kar.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rina Segal, MD, Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2014

Først opslået (Skøn)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • topical ivermectin, demodex

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med ivermectin creme 0,5%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner