모낭충증 치료를 위한 국소 0.5% Ivermectin 크림
2015년 1월 10일 업데이트: Rina Segal, Rabin Medical Center
모낭충증에 대한 국소 Ivermectin 크림 0.5%의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 반안면 연구
본 연구의 목적은 모낭충증(구진농포성 주사 포함)의 치료에 0.5% ivermectin 크림이 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petah-Tiqva, 이스라엘
- 모병
- RabinMC, Dermatology dept.
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연락하다:
- Rina Segal, MD
- 전화번호: 972505206134
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수석 연구원:
- Rina Segal, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 및 검사실에서 대칭적 안면 발진을 동반한 모낭충증 진단을 받고 연구 요건을 준수할 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- ivermectin에 알려진 과민증.
- 임신
- HIV 또는 면역 억제 요법과 같은 면역 결핍
- 전신 항생제 또는 스테로이드의 병용 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.5% 이버멕틴 크림
각 참가자는 1개월 동안 얼굴의 절반에 국소 ivermectin 크림 0.5% qd로 치료를 받습니다.
두 번째 달에 모든 환자는 전체 피부 침범을 위해 ivermectin 크림으로 치료를 받게 됩니다.
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각 참가자는 1개월 동안 얼굴의 절반에 국소 이버멕틴 크림 0.5% qd로, 얼굴의 나머지 절반에 비히클 크림 qd로 치료를 받습니다.
두 번째 달에 모든 환자는 전체 피부 침범을 위해 ivermectin 크림으로 치료를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 차량 크림
각 참가자는 1개월 동안 얼굴의 나머지 절반에 비히클 크림 qd로 치료를 받습니다.
두 번째 달에 모든 환자는 전체 피부 침범을 위해 ivermectin 크림으로 치료를 받게 됩니다.
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각 참가자는 1개월 동안 얼굴의 절반에 국소 이버멕틴 크림 0.5% qd로, 얼굴의 나머지 절반에 비히클 크림 qd로 치료를 받습니다.
두 번째 달에 모든 환자는 전체 피부 침범을 위해 ivermectin 크림으로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 이버멕틴으로 치료한 후 피부 표면 생검에서 진드기 밀도 감소(피부 병변의 경우 ≤5 진드기/cm2).
기간: 5 개월
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 개선
기간: 5 개월
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임상적 개선은 피부 병변의 홍반, 건조, 인설, 거칠기 및/또는 구진/농포의 객관적인 평가 및 가려움증 및 건조의 주관적 평가에 의해 평가될 것이다.
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5 개월
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Demodicidosis 기능에 대등한 dermoscopic 개선
기간: 5 개월
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피부경적 모낭충증 특징:
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rina Segal, MD, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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