軽度から中程度に感染した糖尿病性足潰瘍の治療のためのゲンタマイシン局所ゲル（AppliGel-G）の安全性と有効性

包含基準:

1. 対象者は18歳以上です
2. -被験者は軽度から中等度に感染した（IDSA軽度または中等度/ PEDISグレード2または3）糖尿病性足潰瘍があり、足の部分切断の前歴はありません。
3. -被験者は真性糖尿病（1型または2型）を患っています。
4. 創傷面積の測定値は 1 ～ 25 cm2 で、25 cm2 を超えません。
5. 被験者は病歴、バイタルサイン、身体検査により決定された研究者の意見では、一般的に健康です。
6. 女性被験者は、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性でなければならず、医学的に許容される避妊方法を使用する意思があり、それができる必要があります。または、スクリーニング訪問から研究終了訪問まで性交を控えていること、または外科的に無菌であることを宣言することができます（両側性）。卵管結紮、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術）または閉経後。 閉経後の女性は、インフォームド コンセント フォームに署名する前に 12 か月連続して月経が停止した女性と定義されます。
7. -被験者は腎不全がないか、軽度の腎不全のみのいずれかです（つまり、糸球体濾過率（GFR）は60 mL / min / 1.73m2を超えている必要があります）
8. -被験者は研究プロトコルを順守し、すべての結果測定を完了することをいとわない。
9. 被験者は自己同意することができます。
10. 被験者は英語を話し、読むことができます..

除外基準:

1. 被験者は非糖尿病です
2. -被験者の足の病変は、糖尿病性神経障害以外の病因です
3. DFUはPEDIS感染グレード1または4です
4. 感染したDFUは>25 cm2
5. 創傷は、感染によるものではない骨、腱、または関節の損傷を伴う
6. 副鼻腔の傷
7. HbA1c>11%
8. -創傷に隣接して提示される潰瘍とは無関係の皮膚障害のある被験者
9. -30 mm Hg未満の皮膚灌流圧（SPP）の皮膚灌流圧システム（SensiLase）測定に基づく臨床的に重要な動脈血管疾患。
10. -被験者は、以下を含むがこれらに限定されない創傷治癒を損なうことが知られている治療を受けているか、登録前の1か月以内に受けました：コルチコステロイド、免疫抑制薬、細胞毒性薬、放射線療法および化学療法。
11. -重大な医学的障害の既知の病歴。治験責任医師の判断により、被験者の参加は禁忌です。
12. あらゆる種類の活動性の悪性疾患があります。 過去に悪性疾患にかかったことがあり、治療を受け、現在は無病である被験者は、研究への参加を検討することができます。
13. -末期腎不全、透析、または重度の肝機能障害など、創傷治癒を妨げる重大な代謝併存症を呈する被験者。
14. -ゲンタマイシンまたは研究経口抗生物質または関連薬に対する既知の過敏症および/またはアレルギー。
15. 薬物またはアルコールの乱用（病歴による）。 16.糖尿病性足潰瘍または抗生物質療法に関する他の試験に参加している被験者。

17 重症筋無力症の病歴 18 この研究への参加が個々の参加者の安全に影響を与えるような状態または処方薬の使用。