変形性膝関節症における皮質脊髄興奮性とリハビリテーション
2015年12月10日 更新者：Creighton University
膝関節炎のある人とない人の大腿筋機能の違いを決定し、臨床的および患者志向の結果に対する一般的な理学療法介入の有効性を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の主な目的は、大腿四頭筋の随意活性化への影響について、皮質脊髄興奮性と疼痛経路の中枢感作の同時変化を評価することです。
二次的な目的は、介入研究の実現可能性を確立して、これらの棘上運動および感覚プロセスの興奮性の変化が、痛みと筋肉の強化を対象とした理学療法介入によって修正できるかどうかを判断することです。
変形性膝関節症の患者は、大腿四頭筋の随意活性化に測定可能な欠損を示すと仮定しています。
1 週間の理学療法の介入により、自発的な活性化が改善され、根底にある運動プロセスと感覚プロセスが同時に変化して痛みが軽減されます。
さらに、この改善の一部は、積極的な治療への期待に起因するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- Creighton University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19～65歳
グレードIまたはIIの膝 変形性関節症は、X線写真またはその他の画像検査によって確認され、以下の少なくとも1つ:
- 年齢 > 50 歳
- 朝のこわばり < 30分
- クレピタス
変形性関節症の 6 つの診断基準のうち少なくとも 3 つを満たす:
- 年齢 > 50 歳
- 朝のこわばり < 30分
- クレピタス
- 骨の柔らかさ
- 骨肥大
- 触知できる暖かさがない
除外基準:
- BMI > 30
- -過去6か月以内の外傷性脊椎または下肢損傷の病歴
- 電気刺激に対する以前の有害反応（すなわち 火傷または過敏症）
- 心臓ペースメーカー
- 頭の金属インプラント
- 現在の妊娠
- 神経学的障害
- 発作の歴史
- 本研究の手順について同意または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：理学療法の肯定的な期待
理学療法士は、介入が変形性膝関節症の効果的な治療法であり、痛みの軽減と筋力の向上が期待されることを示す台本を読み上げます。
その後、患者は自宅での運動プログラムと、TENS (経皮的電気神経刺激) ユニットの操作方法について説明を受けます。
介入期間は 1 週間で、その間、患者は TENS ユニットを 1 日 8 時間装着し、毎日 10 回の理学療法エクササイズを 3 セット以下で行います。
|
TENS 電極は、膝蓋骨の内側と外側の上、内側と外側の下の境界に適用されます。
連続二相性脈動電流 (150 Hz、フェーズ持続時間 150 μ s) は、快適な感覚を生成する強度で適用されますが、筋肉の収縮は生成されません。
介入期間は、1 週間、1 日 8 時間です。
他の名前：
患者は、自宅での運動プログラムで詳細な口頭および実践的な指導を受けます。
このプログラムは、確立されたプロトコルからモデル化された 6 つのエクササイズで構成され、下肢の強化に焦点を当てています。
患者は、毎日エクササイズを行い、1 週間で 1 日あたり最大 30 回の繰り返しで 1 週間にわたってエクササイズを進めるように指示されます。
|
|
実験的：理学療法 ニュートラルな期待
理学療法士は、介入が変形性膝関節症の効果的な治療法である場合もそうでない場合もあり、痛みを軽減して筋力を改善する場合もしない場合もあるということを示す台本を読みます。
その後、患者は自宅でのエクササイズ プログラムと TENS ユニットの操作方法について説明を受けます。
介入期間は 1 週間で、その間、患者は TENS ユニットを 1 日 8 時間装着し、毎日 10 回の理学療法エクササイズを 3 セット以下で行います。
|
TENS 電極は、膝蓋骨の内側と外側の上、内側と外側の下の境界に適用されます。
連続二相性脈動電流 (150 Hz、フェーズ持続時間 150 μ s) は、快適な感覚を生成する強度で適用されますが、筋肉の収縮は生成されません。
介入期間は、1 週間、1 日 8 時間です。
他の名前：
患者は、自宅での運動プログラムで詳細な口頭および実践的な指導を受けます。
このプログラムは、確立されたプロトコルからモデル化された 6 つのエクササイズで構成され、下肢の強化に焦点を当てています。
患者は、毎日エクササイズを行い、1 週間で 1 日あたり最大 30 回の繰り返しで 1 週間にわたってエクササイズを進めるように指示されます。
|
|
実験的：コントロール - 介入なし
対照群の患者は、1 週間後に予約を通知され、その間は通常の活動レベルを維持するように指示されます。
|
患者は、通常の活動レベルを維持するように指示されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腿四頭筋出力の変化と随意活性化
時間枠：ベースラインおよび次の 1 週間の介入 (2 回の治験訪問)
|
大腿四頭筋の活性化は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) および安静状態でのバースト重ね合わせ法を利用して推定されます。
バースト重ね合わせ技術は、刺激されていない残りの筋繊維を動員するために経皮刺激を筋肉に提供します。
|
ベースラインおよび次の 1 週間の介入 (2 回の治験訪問)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。