Excitabilidad corticoespinal y rehabilitación en la artrosis de rodilla
10 de diciembre de 2015 actualizado por: Creighton University
Determinar las diferencias en la función de los músculos del muslo en personas con y sin artritis de rodilla, y también determinar la efectividad de las intervenciones de fisioterapia comunes en los resultados clínicos y orientados al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación propuesta evalúa los cambios concurrentes en la excitabilidad corticoespinal y la sensibilización central de las vías del dolor por su influencia en la activación voluntaria del cuádriceps.
Un objetivo secundario es establecer la viabilidad de un estudio de intervención para determinar si los cambios en la excitabilidad de estos procesos sensoriales y motores supraespinales pueden modificarse mediante intervenciones de fisioterapia dirigidas al dolor y al fortalecimiento muscular.
Presumimos que los pacientes con osteoartritis de rodilla mostrarán déficits medibles en la activación voluntaria del cuádriceps que pueden explicarse por niveles más bajos de excitabilidad corticoespinal y una mayor sensibilización al dolor.
Una intervención de fisioterapia de 1 semana mejorará la activación voluntaria y reducirá el dolor con cambios simultáneos en los procesos motores y sensoriales subyacentes.
Además, planteamos la hipótesis de que parte de esta mejora se atribuirá a la expectativa positiva del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-65
Osteoartritis de rodilla de grado I o II confirmada por radiografías u otras imágenes y al menos uno de los siguientes:
- Edad > 50 años
- Rigidez matinal < 30 minutos
- Crepitación
Cumplir con al menos 3 de 6 criterios de diagnóstico para la osteoartritis:
- Edad > 50 años
- Rigidez matinal < 30 minutos
- Crepitación
- sensibilidad ósea
- agrandamiento óseo
- Sin calor palpable
Criterio de exclusión:
- IMC > 30
- Antecedentes de lesión traumática de la columna vertebral o de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Reacción adversa previa a la estimulación eléctrica (es decir, quemaduras o hipersensibilidad)
- Marcapasos cardíaco
- Implantes de metal en la cabeza
- Embarazo actual
- Desórdenes neurológicos
- Historial de convulsiones
- Incapaz de dar su consentimiento o entender los procedimientos de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia Expectativa Positiva
El fisioterapeuta leerá un guión indicando que la intervención es un tratamiento eficaz para la artrosis de rodilla y se espera que reduzca el dolor y mejore la fuerza.
Luego, se instruye a los pacientes sobre el programa de ejercicios en el hogar y cómo operar la unidad TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea).
La duración de la intervención es de 1 semana durante la cual los pacientes usarán la unidad TENS durante 8 horas al día y no realizarán más de 3 series de 10 repeticiones de los ejercicios de fisioterapia al día.
|
Los electrodos TENS se aplicarán en los bordes medial y lateral superior, así como en los bordes medial y lateral inferior de la rótula.
Se aplicará una corriente pulsátil bifásica continua (150 Hz, duración de la fase 150 µs) a una intensidad que produzca una sensación cómoda pero no una contracción muscular.
La duración de la intervención será de 8 horas diarias durante 1 semana.
Otros nombres:
Los pacientes recibirán instrucciones verbales y prácticas detalladas en un programa de ejercicios en el hogar.
Este programa constará de 6 ejercicios modelados a partir de protocolos establecidos que se centran en mejorar la fuerza de las extremidades inferiores.
Se indicará a los pacientes que hagan los ejercicios diariamente y que los progresen durante la semana hasta un máximo de 30 repeticiones por día durante 1 semana.
|
|
Experimental: Fisioterapia Expectativa Neutral
El fisioterapeuta leerá un guión indicando que la intervención puede o no ser un tratamiento efectivo para la artrosis de rodilla y puede o no reducir el dolor y mejorar la fuerza.
Luego, se instruye a los pacientes sobre el programa de ejercicios en el hogar y cómo operar la unidad TENS.
La duración de la intervención es de 1 semana durante la cual los pacientes usarán la unidad TENS durante 8 horas al día y no realizarán más de 3 series de 10 repeticiones de los ejercicios de fisioterapia al día.
|
Los electrodos TENS se aplicarán en los bordes medial y lateral superior, así como en los bordes medial y lateral inferior de la rótula.
Se aplicará una corriente pulsátil bifásica continua (150 Hz, duración de la fase 150 µs) a una intensidad que produzca una sensación cómoda pero no una contracción muscular.
La duración de la intervención será de 8 horas diarias durante 1 semana.
Otros nombres:
Los pacientes recibirán instrucciones verbales y prácticas detalladas en un programa de ejercicios en el hogar.
Este programa constará de 6 ejercicios modelados a partir de protocolos establecidos que se centran en mejorar la fuerza de las extremidades inferiores.
Se indicará a los pacientes que hagan los ejercicios diariamente y que los progresen durante la semana hasta un máximo de 30 repeticiones por día durante 1 semana.
|
|
Experimental: Control- Sin Intervención
A los pacientes del grupo de control se les recordará su cita en 1 semana y se les indicará que mantengan su nivel de actividad habitual durante ese tiempo.
|
Se indicará a los pacientes que mantengan su nivel habitual de actividad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la producción de fuerza del cuádriceps y activación voluntaria
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 semana de intervención (2 visitas de estudio)
|
La activación del cuádriceps se estimará utilizando la técnica de superposición de ráfagas en una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y durante una condición de reposo.
La técnica de superposición de ráfaga proporciona al músculo un estímulo percutáneo para reclutar las fibras musculares restantes que no han sido estimuladas.
|
Línea de base y después de 1 semana de intervención (2 visitas de estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-16794
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .