膝骨关节炎的皮质脊髓兴奋性和康复
2015年12月10日 更新者：Creighton University
确定膝关节炎患者和非膝关节炎患者大腿肌肉功能的差异，并确定常见物理治疗干预对临床和患者导向结果的有效性。
研究概览
详细说明
拟议研究的主要目标是评估皮质脊髓兴奋性和疼痛通路中枢敏化的同时变化对股四头肌自主激活的影响。
第二个目标是确定干预研究的可行性，以确定是否可以通过针对疼痛和肌肉强化的物理治疗干预来改变这些脊髓上运动和感觉过程的兴奋性变化。
我们假设膝关节骨性关节炎患者在股四头肌自主激活方面会表现出可测量的缺陷，这可以用较低水平的皮质脊髓兴奋性和增加的疼痛敏感性来解释。
为期 1 周的物理治疗干预将改善自主激活并减轻疼痛，同时改变潜在的运动和感觉过程。
我们进一步假设这种改善的一部分将归因于积极的治疗期望。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68178
- Creighton University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-65岁
通过 X 光片或其他影像学检查证实的 I 级或 II 级膝骨关节炎以及至少以下一项：
- 年龄 > 50 岁
- 晨僵 < 30 分钟
- 捻发音
至少满足 6 项骨关节炎诊断标准中的 3 项：
- 年龄 > 50 岁
- 晨僵 < 30 分钟
- 捻发音
- 骨压痛
- 骨质增大
- 没有明显的温暖
排除标准：
- 体重指数 > 30
- 最近 6 个月内脊柱或下肢外伤史
- 以前对电刺激的不良反应（即 烧伤或超敏反应）
- 心脏起搏器
- 头部金属植入物
- 目前怀孕
- 神经系统疾病
- 癫痫发作史
- 无法同意或理解本研究的程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理治疗积极期望
物理治疗师将阅读一个脚本，表明该干预是膝骨关节炎的有效治疗方法，并有望减轻疼痛并提高力量。
然后指导患者进行家庭锻炼计划以及如何操作 TENS（经皮神经电刺激）装置。
干预的持续时间为 1 周，在此期间患者每天佩戴 TENS 装置 8 小时，每天进行不超过 3 组 10 次重复的物理治疗练习。
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TENS 电极将应用于髌骨的内侧和外侧上缘，以及内侧和外侧下缘。
连续的双相脉动电流（150 赫兹，相位持续时间 150 微秒）将以产生舒适感但不会引起肌肉收缩的强度施加。
干预的持续时间为每天 8 小时，持续 1 周。
其他名称：
患者将在家庭锻炼计划中获得详细的口头和动手指导。
该计划将包括 6 项以既定方案为模型的练习，重点是提高下肢力量。
将指导患者每天进行锻炼，并在一周内进行锻炼，每天最多重复 30 次，持续 1 周。
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实验性的：物理治疗中性期望
物理治疗师将阅读一份说明干预措施可能会或可能不会有效治疗膝骨关节炎的脚本，也可能不会减轻疼痛和提高力量。
然后指导患者进行家庭锻炼计划以及如何操作 TENS 装置。
干预的持续时间为 1 周，在此期间患者每天佩戴 TENS 装置 8 小时，每天进行不超过 3 组 10 次重复的物理治疗练习。
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TENS 电极将应用于髌骨的内侧和外侧上缘，以及内侧和外侧下缘。
连续的双相脉动电流（150 赫兹，相位持续时间 150 微秒）将以产生舒适感但不会引起肌肉收缩的强度施加。
干预的持续时间为每天 8 小时，持续 1 周。
其他名称：
患者将在家庭锻炼计划中获得详细的口头和动手指导。
该计划将包括 6 项以既定方案为模型的练习，重点是提高下肢力量。
将指导患者每天进行锻炼，并在一周内进行锻炼，每天最多重复 30 次，持续 1 周。
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实验性的：控制-无干预
对照组的患者将在 1 周后收到预约提醒，并被告知在此期间保持他们通常的活动水平。
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将指导患者保持他们通常的活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌力量输出和自主激活的变化
大体时间：基线和以下 1 周干预（2 次研究访问）
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股四头肌激活将通过在最大自主等长收缩 (MVIC) 和静息状态下使用爆发叠加技术来估计。
爆发叠加技术为肌肉提供经皮刺激，以募集任何剩余的未受刺激的肌肉纤维。
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基线和以下 1 周干预（2 次研究访问）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月13日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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