Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikospinální excitabilita a rehabilitace u osteoartrózy kolena

10. prosince 2015 aktualizováno: Creighton University
Zjistit rozdíly ve funkci stehenního svalu u jedinců s artritidou kolena a bez ní a také určit účinnost běžných fyzioterapeutických intervencí na klinické výsledky a výsledky orientované na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit souběžné změny v kortikospinální dráždivosti a centrální senzibilizaci drah bolesti z hlediska jejich vlivu na volní aktivaci kvadricepsu. Sekundárním cílem je stanovit proveditelnost intervenční studie, která by určila, zda změny ve vzrušivosti těchto supraspinálních motorických a senzorických procesů mohou být modifikovány fyzioterapeutickými intervencemi zaměřenými na bolest a posílení svalů. Předpokládáme, že pacienti s osteoartrózou kolena budou vykazovat měřitelné deficity v dobrovolné aktivaci kvadricepsu, které lze vysvětlit nižší úrovní kortikospinální excitability a zvýšenou senzibilizací bolesti. Jednotýdenní fyzioterapeutická intervence zlepší dobrovolnou aktivaci a sníží bolest se současnými změnami v základních motorických a senzorických procesech. Dále předpokládáme, že část tohoto zlepšení bude připsána pozitivnímu očekávání léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19-65

  • Osteoartróza kolena I. nebo II. stupně potvrzená rentgenovými snímky nebo jiným zobrazením a alespoň jedním z následujících:

    • Věk > 50 let
    • Ranní ztuhlost < 30 minut
    • Crepitus

  • Splňte alespoň 3 ze 6 diagnostických kritérií pro osteoartrózu:

    • Věk > 50 let
    • Ranní ztuhlost < 30 minut
    • Crepitus
    • Kostnatá něha
    • Zvětšení kostí
    • Žádné hmatatelné teplo

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 30
  • Anamnéza traumatického poranění páteře nebo dolní končetiny během posledních 6 měsíců
  • Předchozí nežádoucí reakce na elektrickou stimulaci (tj. popáleniny nebo přecitlivělost)
  • Kardiostimulátor
  • Kovové implantáty v hlavě
  • Aktuální těhotenství
  • Neurologické poruchy
  • Historie záchvatů
  • Nelze dát souhlas nebo porozumět postupům této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální terapie pozitivní očekávání
Fyzioterapeut přečte scénář, který naznačuje, že intervence je účinnou léčbou osteoartrózy kolena a očekává se, že sníží bolest a zlepší sílu. Pacienti jsou poté instruováni o domácím cvičebním programu ao tom, jak obsluhovat jednotku TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace). Délka intervence je 1 týden, během kterého budou pacienti nosit, poté nosit jednotku TENS po dobu 8 hodin denně a nebudou provádět více než 3 sady po 10 opakováních fyzioterapeutických cvičení denně.
Jiný: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Elektrody TENS budou aplikovány na střední a laterální horní, stejně jako mediální a laterální dolní okraj čéšky. Nepřetržitý dvoufázový pulzní proud (150 Hz, trvání fáze 150 µs) bude aplikován v intenzitě, která vyvolá příjemný pocit, ale ne kontrakci svalů. Délka zásahu bude 8 hodin denně po dobu 1 týdne.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
  • Smyslové TENS
Jiný: Fyzioterapeutická cvičení
Pacientům bude poskytnuta podrobná verbální a praktická instruktáž v domácím cvičebním programu. Tento program se bude skládat ze 6 cvičení modelovaných podle zavedených protokolů zaměřených na zlepšení síly dolních končetin. Pacienti budou instruováni, aby prováděli cvičení denně a postupovali ve cvičení v průběhu týdne maximálně 30 opakováními denně po dobu 1 týdne.
Experimentální: Fyzikální terapie Neutrální očekávání
Fyzikální terapeut přečte scénář, který naznačuje, že intervence může nebo nemusí být účinnou léčbou osteoartrózy kolena a nemusí ani nemusí snížit bolest a zlepšit sílu. Pacienti jsou poté instruováni o domácím cvičebním programu ao tom, jak obsluhovat jednotku TENS. Délka intervence je 1 týden, během kterého budou pacienti nosit, poté nosit jednotku TENS po dobu 8 hodin denně a nebudou provádět více než 3 sady po 10 opakováních fyzioterapeutických cvičení denně.
Jiný: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Elektrody TENS budou aplikovány na střední a laterální horní, stejně jako mediální a laterální dolní okraj čéšky. Nepřetržitý dvoufázový pulzní proud (150 Hz, trvání fáze 150 µs) bude aplikován v intenzitě, která vyvolá příjemný pocit, ale ne kontrakci svalů. Délka zásahu bude 8 hodin denně po dobu 1 týdne.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
  • Smyslové TENS
Jiný: Fyzioterapeutická cvičení
Pacientům bude poskytnuta podrobná verbální a praktická instruktáž v domácím cvičebním programu. Tento program se bude skládat ze 6 cvičení modelovaných podle zavedených protokolů zaměřených na zlepšení síly dolních končetin. Pacienti budou instruováni, aby prováděli cvičení denně a postupovali ve cvičení v průběhu týdne maximálně 30 opakováními denně po dobu 1 týdne.
Experimentální: Kontrola – žádný zásah
Pacientům v kontrolní skupině bude připomenuta jejich návštěva za 1 týden a instruováni, aby si během této doby udržovali obvyklou úroveň aktivity.
Jiný: Žádný zásah
Pacienti budou poučeni, aby si udržovali obvyklou úroveň aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výdeji síly kvadricepsu a dobrovolná aktivace
Časové okno: Výchozí stav a následující 1 týdenní intervence (2 studijní návštěvy)
Aktivace kvadricepsu bude odhadnuta použitím techniky burst-superimposition při maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC) a během klidového stavu. Technika burst-superimposition poskytuje svalu perkutánní stimul k náboru všech zbývajících svalových vláken, která nebyla stimulována.
Výchozí stav a následující 1 týdenní intervence (2 studijní návštěvy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-16794

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit